Drycloxa - kel 1000mg/9g

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kloksacilin

Доступно од:

MAKROPROGRES D.O.O.

АТЦ код:

QJ51CF02

INN (Међународно име):

kloksacilin

Дозирање:

1000mg/9g

Фармацеутски облик:

intramamarna suspenzija

Јединице у пакету:

intramamarni špric, 20x9g

Класа:

NRV

Произведен од:

KELA LABORATORIA N.V.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-07-07

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00039-15-001 od 07.07.2015. godine za lek
Drycloxa-kel, intramamarna suspenzija, 20x9 g
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
DRYCLOXA-KEL, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X9 G
_(_za primenu na životinjama_)_
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES d.o.o.
Adresa:
Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00039-15-001 od 07.07.2015. godine za lek
Drycloxa-kel, intramamarna suspenzija, 20x9 g
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MAKROPROGRES d.o.o.,
Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA N.V.,
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
2.
IME LEKA
DRYCLOXA-KEL
kloksacilin
1000 mg/9 g
intramamarna suspenzija
za krave
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric (9 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kloksacilin-benzatin 1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen 10 mg
Ostale pomoćne supstance: aluminijum-monostearat i parafin, tečni.
4.
INDIKACIJE
Za terapiju
i profilaksu
mastitisa u periodu
zasušenja izazvanog
gram-pozitivnim bakterijama
osetljivim na kloksacilin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na peniciline.
Ne koristiti kod krava u laktaciji.
U slučaju kliničke slike mastitisa (vidljive promene mleka i vimena)
treba primeniti odgovarajuću
terapiju.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Može doći do alergijskih reakcija kod životinja osetljivih na
peniciline.
Broj rešenja: 323-01-00039-15-001 od 07.07.2015. godine za lek
Drycloxa-kel, intramamarna suspenzija, 20x9 g
3 od 4
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave (u periodu zasušenja).
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramamarnu primenu kod zasušenja.
Posle poslednje muže,
očistiti i dezinfikovati vime. Zatim u svaku četvrt vimena ubrizgati
po jedan
injektor (9 g suspenzije). Tretiraju se sve četiri četvrti vimena.
9.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek ko

Карактеристике производа

Broj rešenja:323-01-00039-15-001 od 07.07.2015. godine, za lek
DRYCLOXA-KEL, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X9 G
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DRYCLOXA-KEL, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X9 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES d.o.o.
Adresa:
Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00039-15-001 od 07.07.2015. godine, za lek
DRYCLOXA-KEL, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X9 G
2 od 5
1.
IME LEKA
DRYCLOXA-KEL
kloksacilin
1000 mg/9 g
intramamarna suspenzija
za krave
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric (9 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kloksacilin-benzatin 1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen 10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave (u periodu zasušenja).
4. 2
INDIKACIJE
Za terapiju
i profilaksu
mastitisa u periodu
zasušenja izazvanog
gram-pozitivnim bakterijama
osetljivim na kloksacilin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na peniciline.
Ne koristiti kod krava u laktaciji.
U slučaju kliničke slike mastitisa (vidljive promene mleka i vimena)
treba primeniti odgovarajuću
terapiju.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja:323-01-00039-15-001 od 07.07.2015. godine, za lek
DRYCLOXA-KEL, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X9 G
3 od 5
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Lek koristiti samo nakon poslednje muže i nakon čišćenja i
dezinfekcije vimena.
Tretman treba
započeti najmanje 60 dana pre očekivanog telenja.
Po aplikaciji leka ne masirati vime.
POSEBNE MERE UPOYORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK
ŽIVOTINJAMA
Penicilini i cefalosporini
mogu da prouzrokuju preosetljivost (alergiju) u kontaktu sa kožom.
Ova
preosetljivost na peniciline može dovesti do ukrštene rezistencije
sa cefalosporinima i obratno.
Alergijske
reakcij