Duphalac fruit 667g/L oralni rastvor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

лактулоза

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

A06AD11

INN (Међународно име):

laktuloza

Дозирање:

667g/L

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

boca plastična, 1x200mL

Класа:

BR

Произведен од:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

Резиме производа:

JKL: 2127422

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-10-22

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02604-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 10x15 mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02605-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 200mL, (667 g/L)
1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DUPHALAC
®
FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L
PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 200 ML
®
DUPHALAC
®
FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L
PAKOVANJE: KESICA, 10 X 15 ML
Proizvođač:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
Adresa:
VEERWEG 12, OLST, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
ABBOTT
LABORATORIES
S.A.,
BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02604-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 10x15 mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02605-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 200mL, (667 g/L)
2 od 8
DUPHALAC
®
FRUIT, 667 G/L, ORALNI RASTVOR
LAKTULOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Duphalac fruit, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Duphalac fruit i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Duphalac fruit
3.
Kako se upotrebljava lek Duphalac fruit
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Duphalac fruit
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02604-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 10x15 mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02605-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 200

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02604-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 10x15 mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02605-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 200mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00286-2017-8-003 od 14.07.2017
i Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00299-2017-8-002 od 26.07.2017.
1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
DUPHALAC
®
FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L
PAKOVANJE: KESICA, 10 X 15 ML
DUPHALAC
®
FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L
PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 200 ML
DUPHALAC
®
FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L
PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 500 ML
Proizvođač:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
Adresa:
VEERWEG 12, OLST, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO ABBOTT LABORATORIES S.A., BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02604-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 10x15 mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02605-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 200mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00286-2017-8-003 od 14.07.2017
i Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00299-2017-8-002 od 26.07.2017.
2 od 8
1. IME LEKA
Duphalac
®
fruit, 667 g/L, oralni rastvor
INN:
laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži 667 mg laktuloze.
Lek može da sadrži male količine laktoze, galaktoze i fruktoze.
Lek Duphalac fruit sadrži 0,4 vol % etanola tj. do 160 mg po dozi
leka.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistra, viskozna tečnost, bezbojna do braonkastožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Konstipaci