Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
лактулоза
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
A06AD11
laktuloza
667g/L
oralni rastvor
boca plastična, 1x500mL
R
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija
JKL: 2127423
REGISTRACIJA
2015-10-22
Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac ® fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L) 1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK DUPHALAC ® FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 500 ML Proizvođač: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Adresa: VEERWEG 12, OLST, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO ABBOTT LABORATORIES S.A., BEOGRAD (NOVI BEOGRAD). Adresa: BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac ® fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L) 2 od 8 DUPHALAC ® FRUIT, 667 G/L, ORALNI RASTVOR LAKTULOZA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Duphalac fruit i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Duphalac fruit 3. Kako se upotrebljava lek Duphalac fruit 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Duphalac fruit 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac ® fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK DUPHALAC FRUIT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Duphalac fruit pripada grupi lekova koji se nazivaju laksativi. Omekšava stolicu i omogućava lakši prolaz zadržavanjem vode u crevima. KADA SE LEK DUPHALAC FRUIT KORISTI Lek Duphalac fruit se koristi za lečenje zatvora (konstipacije) i kada se smatra da je meka stolica medicinski korisna, na primer: - hemoroidi - operacija zadnjeg dela debelog creva ili anusa (čmara). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DUPHALAC FRUIT LEK DUPHALAC FRUIT NE SMETE KORI Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-02604-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac ® fruit, oralni rastvor, 10x15 mL, (667 g/L) Broj rešenja: 515-01-02605-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac ® fruit, oralni rastvor, 1 x 200mL, (667 g/L) Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac ® fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L) Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00286-2017-8-003 od 14.07.2017 i Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00299-2017-8-002 od 26.07.2017. 1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA DUPHALAC ® FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L PAKOVANJE: KESICA, 10 X 15 ML DUPHALAC ® FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 200 ML DUPHALAC ® FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 500 ML Proizvođač: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Adresa: VEERWEG 12, OLST, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO ABBOTT LABORATORIES S.A., BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02604-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac ® fruit, oralni rastvor, 10x15 mL, (667 g/L) Broj rešenja: 515-01-02605-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac ® fruit, oralni rastvor, 1 x 200mL, (667 g/L) Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac ® fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L) Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00286-2017-8-003 od 14.07.2017 i Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00299-2017-8-002 od 26.07.2017. 2 od 8 1. IME LEKA Duphalac ® fruit, 667 g/L, oralni rastvor INN: laktuloza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži 667 mg laktuloze. Lek može da sadrži male količine laktoze, galaktoze i fruktoze. Lek Duphalac fruit sadrži 0,4 vol % etanola tj. do 160 mg po dozi leka. Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistra, viskozna tečnost, bezbojna do braonkastožute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Konstipaci Прочитајте комплетан документ