Држава: Европска Унија
Језик: Шведски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydroklorid
H. Lundbeck A/S
N06DX01
memantine
Andra anti-demensmedel
Alzheimers sjukdom
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Revision: 26
auktoriserad
2002-05-15
61 B. BIPACKSEDEL 62 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EBIXA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Memantinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ebixa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ebixa 3. Hur du tar Ebixa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ebixa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EBIXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ebixa innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid och hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Ebixa hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Ebixa verkar på dessa NMDA- receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet. Ebixa används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR EBIXA TA INTE EBIXA - om du är allergisk mot memantin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ebixa: - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehand Прочитајте комплетан документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter. Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin. Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tablett Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter Blekt gula till gula, ovala filmdragerade tabletter med brytskåra, märkta ”1 0 ” på ena sidan och ”M M” på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter Blekröda till grå-röda, avlånga filmdragerade tabletter märkta ”20” på ena sidan och ”MEM” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _ _ Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens. Dosering Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet övervakar patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer. Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start. Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandling med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen. _Vuxna:_ _Dostitrering_ Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag. För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande: _Vecka 1 (dag 1-7): _ Прочитајте комплетан документ