Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
флуороурацила
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
L01BC02
fluorouracil
5%
krem
krem; 5%; tuba, 1x20g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ICN POLFA RZESZOW S.A.
JKL: 4034031
OBNOVA
2019-10-30
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK EFUDIX ® , 5%, KREM fluorouracil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Efudix i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Efudix 3. Kako se primenjuje lek Efudix 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Efudix 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK EFUDIX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Efudix se koristi za lokalnu terapiju površinskih premalignih i malignih stanja kože: keratoze uključujući senilne, aktinične i arsenične forme; keratoakantom; _ Bowen_-ova bolest; površinski karcinom bazalnih ćelija. Duboki, penetrirajući ili karcinom nodularnih bazalnih ćelija i karcinomi skvamoznih ćelija obično ne reaguju na terapiju lekom Efudix. Lek Efudix treba koristiti kao palijativnu terapiju u ovim slučajevima samo ako drugi vid terapije nije moguć. Aktivna supstanca fluorouracil pripada grupi lekova za terapiju raka. VAŽNE INFORMACIJE O TOME KAKO LEK EFUDIX DELUJE Lek Efudix uništava ćelije raka i prekancerozne ćelije, dok ima mali uticaj na zdrave ćelije. Kada koristite lek Efudix, deo kože na koji nanosite lek će verovatno postati crven. Ovo će verovatno biti praćeno zapaljenjem/oticanjem, eventualno nekom nelagodnošću, erozijom kože i na kraju zarastanjem. Ovo je očekivan, normalan odgovor na terapiju i pokazuje da lek Efudix deluje. Ponekad je odgovor teži (vidite odeljak 4). Ako se stanje Vaše kože pogorš Прочитајте комплетан документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Efudix ® , 5%, krem INN: fluorouracil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži 50 mg fluorouracila. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: stearilalkohol, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Beo do skoro beo, homogen neproziran krem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Efudix se koristi za lokalnu terapiju superficijalnih premalignih i malignih stanja kože: keratoze uključujući senilne, aktinične i arsenične forme; keratoakantom; _ Bowen_-ova bolest; površinski karcinom bazalnih ćelija. Duboki, penetrirajući ili karcinom nodularnih bazalnih ćelija i karcinomi skvamoznih ćelija obično ne reaguju na terapiju lekom Efudix. Lek Efudix treba koristiti kao palijativnu terapiju u ovim slučajevima samo ako drugi vid terapije nije moguć. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Lek Efudix, krem je namenjen za lokalnu primenu. _Premaligna stanja_ Krem treba naneti u tankom sloju na obolelo mesto jednom ili dva puta dnevno; okluzivni zavoji nisu neophodni. _Maligna stanja_ Krem treba naneti na obolelo mesto jednom ili dva puta dnevno pod okluzivnim zavojem gde je moguće. Krem ne bi trebalo da šteti zdravoj koži. Terapiju treba nastaviti sve dok se ne javi jasna inflamatorna reakcija na tretiranoj površini, a poželjno je da bude praćena izvesnom erozijom kod premalignih stanja. 2 od 6 Teške reakcije mogu biti ublažene korišćenjem krema koji sadrži steroide za lokalnu primenu. Uobičajeno trajanje inicijalne terapije je 3 do 4 nedelje, ali ovo može biti i produženo. Lezije na licu obično brže reaguju od onih na trupu i donjim ekstremitetima, dok lezije na rukama i podlakticama reaguju sporije. Izlečenje može biti nekompletno i posle jedan ili dva meseca nakon prekida terapije. _Specijalne populacije_ _Starije osobe_ Mnoga od stanja za koje je lek Efudix indikovan su uobičajene kod stari Прочитајте комплетан документ