ENDOCOX

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

толтразурил

Доступно од:

CENTRALFARM DOO

АТЦ код:

QP51AJ01

INN (Међународно име):

toltrazuril

Дозирање:

25mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za upotrebu u vodi za piće

Јединице у пакету:

rastvor za upotrebu u vodi za piće; 25mg/mL; boca, 1x1000mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BIOFAKTOR Sp.z.o.o.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-01-24

Информативни летак

Broj rešenja:323-01-00079-18-002 OD 24.01.2019. ZA LEK ENDOCOX,
RASTVOR ZA PRIMENU U VODI ZA PIĆE, 25 MG/ML, BOCA, 1
X1000 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA KORISNIKA_
ENDOCOX, RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE , 25 MG/ML, BOCA, 1 X1000
ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOFAKTOR SP.Z.O.O.
Adresa:
CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00079-18-002 OD 24.01.2019. ZA LEK ENDOCOX,
RASTVOR ZA PRIMENU U VODI ZA PIĆE, 25 MG/ML, BOCA, 1
X1000 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOFAKTOR Sp.z.o.o.
Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poljska
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Centralfarm d.o.o.
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd
2.
IME LEKA
ENDOCOX
Toltrazuril (25 mg/mL)
rastvor za upotrebu u vodi za piće,
za piliće i ćurke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za upotrebu u vodi za piće sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Trolamin
Povidon K30
Natrijum hidroksid, 20% rastvor
Makrogol 400
Rastvor za upotrebu u vodi za piće
Svetložuti, bistar rastvor
4.
INDIKACIJE
Lečenje kokcidioze pilića i ćuraka izazvanih sledećim sojevima
Eimeria spp.:
Pilići: _E. acervulina_, _E. brunetti_, _E. maxima_, _E. mitis_, _E.
necatrix_, _E. tenella_.
Ćurke: _E. adenoeides_ i _E. meleagrimitis_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti lek u slučaju preoseljivosti na aktivnu supstancu ili
bilo koju komponentu leka.
Broj rešenja:323-01-00079-18-002 OD 24.01.2019. ZA LEK ENDOCOX,
RASTVOR ZA PRIMENU U VODI ZA PIĆE, 25 MG/ML, BOCA, 1
X1000 ML
3 od 6
Lek se ne daje jedinkama 8 nedelja pre pronošenja.
Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
UKOLIKO PRIMETITE OZBILJNO, ILI BILO KAKVO DRUGO NEŽELJENO DEJSTVO
LEKA KOJE NIJE OVDE NAVEDENO,
O TOME OBAVESTITE NADLEŽNOG VETERINARA.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurke.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za primenu u vodi za piće.
_U cilju obezbeđenja terapijske doze le

Карактеристике производа

Broj rešenja:323-01-00079-18-002 OD 24.01.2019. ZA LEK ENDOCOX,
RASTVOR ZA PRIMENU U VODI ZA PIĆE, 25 MG/ML, BOCA, 1
X1000 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENDOCOX, RASTVOR ZA PRIMENU U VODI ZA PIĆE, 25 MG/ML, BOCA, 1 X1000
ML
_(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)_
Proizvođač:
BIOFAKTOR SP.Z.O.O.
Adresa:
CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00079-18-002 OD 24.01.2019. ZA LEK ENDOCOX,
RASTVOR ZA PRIMENU U VODI ZA PIĆE, 25 MG/ML, BOCA, 1
X1000 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
ENDOCOX
toltrazuril (25 mg/mL)
rastvor za upotrebu u vodi za piće
za piliće i ćurke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA:
1 ML RASTVORA ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Toltrazuril 25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK:
Rastvor za upotrebu u vodi za piće
Svetložuti, bistar rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurke
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje kokcidioze pilića i ćuraka izazvanih sledećim sojevima
_Eimeria spp_.:
Pilići: _E. acervulina_, _E. brunetti_, _E. maxima_, _E. mitis_, _E.
necatrix_, _E. tenella_.
Ćurke: _E. adenoeides_ i _E. meleagrimitis_.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti lek u slučaju preoseljivosti na aktivnu supstancu ili
bilo koju komponentu leka.
Lek se ne daje jedinkama 8 nedelja pre pronošenja.
Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja:323-01-00079-18-002 OD 24.01.2019. ZA LEK ENDOCOX,
RASTVOR ZA PRIMENU U VODI ZA PIĆE, 25 MG/ML, BOCA, 1
X1000 ML
3 od 7
Higijenske mere pomažu smanjenju rizika od kokcidioze. Zato se
preporučuje da se tokom tretmana
ovim lekom, vodi računa o higijeni u objektima, posebno u smislu
generalnog čišćenja i smanjenja
vlažnosti.
Preporučuje se lečenje svih jedinki u jatu. Za postizanje najboljeg
rezultata, lečenje treba započeti
pre nego što se klinički znaci bolesti ispolje na celom j