Engemycin Spray 25mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksitetraciklin

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QD06AA03

INN (Међународно име):

oksitetraciklin

Дозирање:

25mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za kožu, suspenzija

Јединице у пакету:

sprej kontejner, 1x200mL

Класа:

NRV

Произведен од:

INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-07-06

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin
Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA KORISNIKA_
ENGEMYCIN SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Intervet Productions S.r.l.
ADRESA:
Via Nettunense, km 20,300, 04011 Aprilia, Italija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
MarloFarma d.o.o.
ADRESA:
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin
Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Marlo farma d.o.o.
Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense km 20.300, 04011 Aprilia, Italija.
2.
IME LEKA
ENGEMYCIN SPRAY
okitetraciklin
25 mg/mL
sprej za kožu, suspenzija
za goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml spreja za kožu, suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin-hidrohlorid
25 mg/mL
(odgovara 23.15 g oksitetraciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Izopropilalkohol; polisorbat 80; patent blue V; smeša hidrokarbona i
butana.
4.
INDIKACIJE
Za lečenje sledećih infekcija prouzrokovanih sa, ili udruženih sa
organizmima osetljivim na
oksitetraciklin kod goveda, ovaca i svinja:

Lečenje infekcija papaka prouzrokovanih sa: _ Dichelobacter nodosus_,
_ Fusobacterium _
_necrophorum_ i drugim_ Fusobacterium _spp. i _Bacteroides_ spp.

Potporna terapija površnih infekcija rana nastalih kao posledica
operacije ili fizičkih
povreda, na primer griženja repova kod prasadi, ogrebotina i
poderotina.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Da bi se sprečila kontaminacija mleka proizvodom ne primenjivati u
lečenju sisa.
Ne koristiti kod životinja u slučajevima preosetljivosti na
oksitetraciklin ili neku od pomoćnih
supstanci.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin
Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL)
3 od 4
7.
CILJNE VRSTE ŽIV

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin
Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENGEMYCIN SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Intervet Productions S.r.l.
ADRESA:
Via Nettunense, km 20,300, 04011 Aprilia, Italija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Marlo Farma d.o.o.
ADRESA:
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin
Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL)
2 od 5
1.
IME LEKA
ENGEMYCIN SPRAY
okitetraciklin
25 mg/mL
sprej za kožu, suspenzija
za goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml spreja za kožu, suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin-hidrohlorid
25 mg/mL
(odgovara 23.15 g oksitetraciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Za lečenje sledećih infekcija prouzrokovanih sa, ili udruženih sa
organizmima osetljivim na
oksitetraciklin kod goveda, ovaca i svinja:

Lečenje infekcija papaka prouzrokovanih sa: _ Dichelobacter nodosus_,
_ Fusobacterium _
_necrophorum_ i drugim_ Fusobacterium _spp. i _Bacteroides_ spp.

Potporna terapija površnih infekcija rana nastalih kao posledica
operacije ili fizičkih
povreda, na primer griženja repova kod prasadi, ogrebotina i
poderotina.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Da bi se sprečila kontaminacija mleka proizvodom ne primenjivati u
lečenju sisa.
Ne koristiti kod životinja u slučajevima preosetljivosti na
oksitetraciklin ili neku od pomoćnih
supstanci.
Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin
Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL)
3 od 5
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Životinje treb