Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QJ01MA90
enrofloksacin
50mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2018-01-17
Broj rešenja: 323-01-00296-17-002 od 17.01.2018. godine za lek ENROXIL ® 5 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X100 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENROXIL ® 5 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II , 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00296-17-002 od 17.01.2018. godine za lek ENROXIL ® 5 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X100 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTO Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA ENROXIL 5 % enrofloksacin (50 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, svinje, ovce, koze i pse. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 50.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butanol 30.0 mg Kalijum-hidroksid 7.8 mg Voda za injekcije do 1 mL 4. INDIKACIJE Goveda: Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ i _Mycoplasma spp_. Lečenje infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom _Escherichia coli_ osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima _Mycoplasma bovis_ osetljivim na enrofloksacin. Svinje: Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multicoda_, _Mycoplasma spp_. i _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Lečenje infekcija digestivnog trakta prouzrokovanih sa _Escherichia coli_ osetljivom na enrofloksacin. Lečnje septikemije prouzrokovane sa _Escherichia coli_ osetljivom na enrofloksacin. Broj rešenja: 323-01-00296-17-002 od 17.01.2018. godine za lek ENROXIL ® 5 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X100 ML 3 od 6 Ovce: Lečenje infekcija digestivnog trakta i septike Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00296-17-002 od 17.01.2018. godine za lek ENROXIL ® 5 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENROXIL ® 5 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II , 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00296-17-002 od 17.01.2018. godine za lek ENROXIL ® 5 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X100 ML 2 od 7 1. IME LEKA ENROXIL 5 % enrofloksacin (50 mg/mL) rastvor za injekcije za goveda, svinje, ovce, koze i pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 50.0 mg EKSCIPIJENSI: Butanol 30.0mg Kalijum-hidroksid 7.8 mg Voda za injekcije do 1 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad), svinje, ovce, koze i psi. 4.2.INDIKACIJE Goveda: Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma spp_. Lečenje infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom _Escherichia coli_ osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima _Mycoplasma bovis_ osetljivim na enrofloksacin. Svinje: Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multicoda, Mycoplasma spp. i Actinobacillus pleuropneumoniae_. Lečenje infekcija digestivnog trakta prouzrokovanih sa _Escherichia coli_ osetljivom na enrofloksacin. Broj rešenja: 323-01-00296-17-002 od 17.01.2018. godine za lek ENROXIL ® 5 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X100 ML 3 od 7 Lečnje septikemije prouzrokovane sa _Escherichia coli_ osetljivom na enrofloksacin. Ovce: Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzorkovanih sa Прочитајте комплетан документ