Entemulin

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01XQ01

INN (Међународно име):

tiamulin

Дозирање:

450mg/g

Фармацеутски облик:

granule za oralni rastvor

Јединице у пакету:

granule za oralni rastvor; 450mg/g; kesa, 1x1kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-01-16

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00171-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
ENTEMULIN®, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENTEMULIN®, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00171-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
ENTEMULIN®, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
ENTEMULIN
®
Tiamulin-hidrogenfumarat 450 mg/g
granule za oralni rastvor
za svinje, kokoške i ćurke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram granula za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat
450.00 mg
(ekvivalentno 365 mg tiamulina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
do 1 g
4.
INDIKACIJE
Tiamulin
je
indikovan
za
lečenje
CRD-ija
i
mikoplazmatskih
infekcija
živine
izazvanih
_M.gallisepticum, M.sinovie i M.meleagridis_, kao i dizenterije svinja
uzrokovanih _ Brahchyspira _
_hyodisenteriae, _
_Fusobacterium _
_i _
_Bacteroides _
_spp._
i
respiratornih
bolesti
svinja
izazvanih
_M.hyopeumoniae, P. multocida_ i_ A.pleurpneumoniae._
5.
KONTRAINDIKACIJE

Tiamulin se ne primenjuje kod životinja u toku tretmana, kao ni 7
dana pre i posle tretmana
jonoformnim antibioticima (monensin, lasalocid, narazin, salinomicin,
maduramicin i dr.).

Tiamulin se ne sme davati istovremeno sa drugim antibioticima koji
deluju na 50S subjedinicu
ribozoma (linkomicin, eritromicin, tilozin).

Kontraindikovana je primena tiamulina kod komercijalnih nosilja.

Ne primenjuje se kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na
ovaj antibiotik.
Broj rešenja: 323-01-00171-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
ENTEMULIN®, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00171-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
ENTEMULIN®, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENTEMULIN®, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00171-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
ENTEMULIN®, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 7
1.
IME LEKA
ENTEMULIN
®
Tiamulin-hidrogenfumarat 450 mg/g
granule za oralni rastvor
za svinje, kokoške i ćurke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram granula za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat
450.00 mg
(ekvivalentno 365 mg tiamulina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
do 1 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, kokoške (brojleri, kokoške nosilje u odgoju, roditelji
teške i lake provenijencije) i ćurke.
4.2
INDIKACIJE
Tiamulin
je
indikovan
za
lečenje
CRD-ija
i
mikoplazmatskih
infekcija
živine
izazvanih
_M.gallisepticum, M.sinovie i M.meleagridis_, kao i dizenterije svinja
uzrokovanih _ Brahchyspira _
_hyodisenteriae, _
_Fusobacterium _
_i _
_Bacteroides _
_spp._
i
respiratornih
bolesti
svinja
izazvanih
_M.hyopeumoniae, P. multocida_ i_ A.pleurpneumoniae._
4.3
KONTRAINDIKACIJE

Tiamulin se ne primenjuje kod životinja u toku tretmana, kao ni 7
dana pre i posle tretmana
jonoformnim antibioticima (monensin, lasalocid, narazin, salinomicin,
maduramicin i dr.).

Tiamulin se ne sme davati istovremeno sa drugim antibioticima koji
deluju na 50S subjedinicu
ribozoma (linkomicin, eritromicin, tilozin).

Kontraindikovana je primena tiamulina kod komercijalnih nosilja.

Ne primenjuje se kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na
ovaj antibiotik.
Broj rešenja: 323-01-00171-18-002 od