ENTIX

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фуросемид

Доступно од:

RHEI LIFE DOO

АТЦ код:

C03CA01

INN (Међународно име):

furosemid

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 20mg/2mL; ampula, 50x2mL

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

LABORATORIOS BASI - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Резиме производа:

JKL: 0400400

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-05-25

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ENTIX, 20 mg/2 mL, rastvor za injekciju
furosemid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ENTIX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek ENTIX
3.
Kako se primenjuje lek ENTIX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ENTIX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ENTIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ENTIX sadrži aktivnu supstancu furosemid i pripada grupi lekova
koji se zovu diuretici.
Lek ENTIX se upotrebljava za odstranjivanje viška tečnosti iz
organizma u veoma kratkom vremenskom
periodu. Daje se kada ne možete da uzmate tabletu iz nekog razloga
ili prilikom nakupljanja prekomerne
količine vode u organizmu. Lek ENTIX, rastvor za injekciju, se
najčešće koristi ukoliko je došlo do
prekomernog nakupljanja vode oko srca, pluća, jetre ili bubrega.
Lek ENTIX Vam pomaže da izbacite višak tečnosti iz organizma (putem
urina),
nego što je to uobičajeno.
Ako se višak vode iz organizma ne ukloni, može stvoriti dodatno
opterećenje za srce, krvne sudove, pluća,
jetru ili bubrege.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ENTIX
LEK ENTIX NE SMETE PRIMATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na furosemid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka navedenih
u delu 6.

Ako imate iznenadno smanjenje funkcije bubrega (akutnu bubrežnu
insuficijenciju);

Ako imate težih problema p

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ENTIX, 20 mg/2 mL, rastvor za injekciju
INN: furosemid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 2 mL sadrži 20 mg furosemida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mL sadrži 2,95 mg natrijuma (u obliku natrijum-hlorida i
natrijum-hidroksida)
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar do žućkast rastvor bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek ENTIX je indikovan za primenu u situacijama kada je neophodna brza
i efikasna diureza.
Intravenski oblik leka je pogodan za upotrebu u hitnim stanjima ili
kada je isključena primena oralne
terapije.
Indikacije uključuju kardiogeni, pulmonalni, hepatički i renalni
edem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: intramuskularno ili intravenski
Intravenski furosemid treba primeniti kao sporu injekciju ili
infuziju: brzina ne sme biti veća od od 4 mg/min
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega (serumski kreatinin > 5 mg/dL), preporuka je da
brzina primene leka ne bude veća od 2,5 mg/min.
Intramuskularnu primenu treba ograničiti na
slučajeve
kada nije
moguće primeniti lek
ni oralnim
ni
intravenskim putem. Potrebno je napomenuti da intramuskularna primena
leka nije pogodna za lečenje
akutnih stanja kao što je pulmonalni edem.
Generalno,
da
bi
se
postigla
optimalna
efikasnost
i
smanjila
kontra-regulacija,
treba
dati
prednost
kontinuiranoj infuziji furosemida u odnosu na ponavljane bolus
injekcije.
U slučaju da nije
moguća
kontinuirana
infuzija
furosemida
kao
nastavak
terapije
nakon
jedne
ili
nekoliko
akutnih
bolus
doza,
poželjnije je nastaviti terapiju sa niskim dozama primenjenim u
kratkim intervalima (u proseku na 4 sata)
nego primeniti režim viših bolus doza u dužim vremenskim
intervalima.
2 od 13
U početku se mogu dati doze od 20 mg do 50 mg leka intramuskularno
ili intravenski. Ako su neophodne
veće doze, mogu se povećati u koracima od po 20 mg i ne smeju se
da