Enyglid

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

репаглинид

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A10BX02

INN (Међународно име):

repaglinid

Дозирање:

1mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 1mg; blister, 6x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1341362

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-10-06

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ENYGLID

1 MG, TABLETE
ENYGLID

2 MG, TABLETE
repaglinid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enyglid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enyglid
3.
Kako se uzima lek Enyglid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enyglid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ENYGLID I ČEMU JE NAMENJEN
Enyglid je lek za oralnu antidijabetičku terapiju (lekovi za lečenje
šećerne bolesti) koji sadrži
repaglinid, a koji potpomaže pankreasu da proizvodi više insulina i
na taj način snižava koncentraciju
šećera u krvi (glukoze).
Dijabetes tipa 2 je oboljenje kod koga pankreas ne stvara dovoljno
insulina za kontrolu šećera u krvi
ili kada Vaš organizam ne reaguje na odgovarajući način na insulin
koji se stvara u organizmu.
Lek Enyglid se koristi za kontrolu dijabetesa tipa 2, kao dopuna uz
dijetu i fizičku aktivnost. Terapija
se obično započinje ako dijeta, fizička aktivnost i smanjenje
telesne mase ne mogu kontrolisati
(sniziti) nivo šećera u krvi.
Lek Enyglid se može davati i u kombinaciji sa metforminom, drugim
lekom za dijabetes.
Pokazano je da lek Enyglid snižava novo šećera u krvi, i tako
pomaže u sprečavanju komplikacija
šećerne bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENYGLID
LEK ENYGLID NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na repaglinid ili na neki drugi
sastojak leka Enyglid

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enyglid
®
1 mg, tablete
Enyglid
®
2 mg, tablete
INN: repaglinid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Enyglid 1 mg tablete_
Jedna tableta sadrži 1 mg repaglinida.
_Enyglid 2 mg tablete_
Jedna tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Enyglid 1 mg tablete_
:
svetlo
smede-žute, okrugle, bikonveksne tablete
sa
zakošenim
ivicama i
mogućim
tamnijim tačkama.
_Enyglid 2 mg tablete_:
ružičaste, mramorne, okrugle, bikonveksne tablete sa
zakošenim
ivicama i
mogućim
tamnijim tačkama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indikovan kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2 gde se
hiperglikemija ne može na
odgovarajući način kontrolisati dijetom, smanjenjem telesne mase i
fizičkom aktivnošću. Repaglinid je
takođe indikovan u kombinaciji sa metforminom kod pacijenata sa
dijabetesom tipa 2, kod kojih se ne
može uspostaviti odgovarajuća kontrola samo metforminom.
Terapiju treba započeti kao dopunu dijete i fizičkog vežbanja u
cilju smanjenja postprandijalnog
porasta glikemije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Repaglinid se daje preprandijalno i titrira se individualno da bi se
optimizovala kontrola glukoze u
krvi. Osim uobičajene samokontrole pacijenata – praćenje nivoa
glukoze u krvi i/ili urinu, lekar mora
periodično da proverava nivo glukozu u krvi pacijenta kako bi se
utvrdila minimalna efikasna doza. U
praćenju
odgovora
pacijenta
na
terapiju,
korisno
je
proveravati
koncentraciju
glikozilovanog
hemoglobina. Neophodno je periodično praćenje da bi se otkrilo
neadekvatno snižavanje glukoze u
krvi pri preporučenom maksimalnom doziranju (tj. primarna
rezistencija) i da bi se otkrio gubitak
2 od 11
adekvatnog odgovora snižavanja glukoze u krvi nakon početnog perioda
efikasnosti (tj. sekundarna
rezistencija).
Kratkotrajna primena repaglinida može biti dovoljna tokom perioda
prolaznog gubitka kontrole šećera
kod pacijenata sa dijab