Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Triamcinolonacetonid; Econazolnitrat
Karo Pharma Aktiebolag (8025212)
D01AC20
Triamcinolone Acetonide, Econazole Nitrate
Creme
Teil 1 - Creme; Triamcinolonacetonid (01036) 0,1 Gramm; Econazolnitrat (12527) 1 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-03-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EPIPEVISONE , 10 mg/g und 1 mg/g Creme Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Wirkstoffe: Econazolnitrat, Triamcinolonacetonid _LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES _ _ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _ • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Epipevisone und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Epipevisone beachten? 3. Wie ist Epipevisone anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epipevisone aufzubewahren? _6._ _ _ Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST EPIPEVISONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epipevisone ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen mit Zusatz eines mittelstark wirksamen Kortikosteroids. Epipevisone ist geeignet zur anfänglichen Behandlung von Ekzemen, die gleichzeitig mit Pilzen infiziert sind sowie von allen entzündlichen Pilzinfektionen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPIPEVISONE BEACHTEN? EPIPEVISONE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat, Triamcinolonacetonid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Kreuzreaktionen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Pilzerkrankungen (andere Imidazol- und Triazolderivate) können auftreten. - wenn Sie spezielle Er Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS EPIPEVISONE , 10 mg/g und 1 mg/g Creme 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Econazolnitrat und Triamcinolonacetonid 1 g Creme enthält 10 mg Econazolnitrat und 1 mg Triamcinolonacetonid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Benzoesäure pro 25 g Tube entsprechend 2 mg/g Creme. Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Benzoesäure pro 50 g Tube entsprechend 2 mg/g Creme. Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Creme 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE EPIPEVISONE ist geeignet zur initialen Behandlung von Ekzemen, die gleichzeitig mit Pilzen infiziert sind sowie bei entzündlichen Pilzinfektionen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung EPIPEVISONE wird zweimal täglich, vorzugsweise einmal morgens und einmal abends, dünn auf den betroffenen Hautpartien gleichmäßig verrieben. EPIPEVISONE soll nicht unter Okklusivbedingungen oder auf größeren Hautarealen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). EPIPEVISONE soll so lange angewendet werden, wie die entzündlichen Symptome anhalten, jedoch nicht länger als 1 Woche. Da die antimykotische Behandlung nach 1 Woche noch nicht abgeschlossen ist, soll im Anschluss mit einer kortikosteroidfreien, antimykotischen Creme weiterbehandelt werden. Nach längerer kontinuierlicher, zu häufiger oder großflächiger Anwendung von topischen Kortikosteroiden besteht bei plötzlichem Absetzen des Arzneimittels ein potenzielles Risiko für die Entstehung eines topischen Kortikosteroid-Entzugssyndroms (TSW-Syndrom) (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Dies lässt sich vermeiden, indem das Präparat nach längerer Behandlung nicht abrupt abgesetzt, sondern allmählich ausgeschlichen wird. _Kinder und Jugendliche _ Bei Kindern soll EPIPEVISONE nur kleinflächig (auf weniger als 10% der Körperoberfläche) angewendet werden. EPIPEVISONE darf bei Säuglingen und Kl Прочитајте комплетан документ