Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эрлотиниб
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
L01XE03
erlotinib
25mg
film tableta
film tableta; 25mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
JKL: 1039408
REGISTRACIJA
2017-08-08
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK KENTRING ® , 25 MG, FILM TABLETE KENTRING ® , 100 MG, FILM TABLETE KENTRING ® , 150 MG, FILM TABLETE ERLOTINIB PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Kentring i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kentring 3. Kako se uzima lek Kentring 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Kentring 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK KENTRING I ČEMU JE NAMENJEN Lek Kentring sadrži aktivnu supstancu erlotinib. Kentring je lek koji se koristi za lečenje raka (karcinoma), tako što sprečava aktivnost proteina koji se naziva receptor epidermalnog faktora rasta (EGFR). Poznato je da je ovaj protein uključen u rast i širenje ćelija raka. Lek Kentring je namenjen lečenju odraslih osoba. Ovaj lek Vam može biti propisan ako imate nemikroćelijski (nemikorcelularni) karcinom pluća u uznapredovalom stadijumu. Može Vam biti propisan kao početna terapija ili kao terapija nakon početne hemioterapije ako je bolest nakon nje ostala uglavnom nepromenjena, pod uslovom da kod Vas ćelije raka imaju specifične mutacije EGFR. Takođe lek Kentring Vam može biti propisan ukoliko prethodna hemioterapija nije uspela da zaustavi Vašu bolest. Ovaj lek Vam takođe može biti propisan u kombinaciji sa još jednim lekom koji se zovе gemcitabin, ako imate rak gušterače (pankreasa) u metastatskom stadijumu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE Прочитајте комплетан документ
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Kentring ® , 25 mg, film tablete Kentring ® , 100 mg, film tablete Kentring ® , 150 mg, film tablete INN: erlotinib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Kentring, 25 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 20,94 mg laktoze, bezvodne. _Kentring, 100 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 100 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 83,77 mg laktoze, bezvodne. _Kentring, 150 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 125,65mg laktoze, bezvodne. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Kentring, 25 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje ujednačenog izgleda sa neoštećenim ivicama i utisnutom oznakom „A105“ na jednoj strani. _Kentring, 100 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje ujednačenog izgleda sa neoštećenim ivicama i utisnutom oznakom „A116“ na jednoj strani. _Kentring, 150 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje ujednačenog izgleda sa neoštećenim ivicama i utisnutom oznakom „A127“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nemikrocelularni karcinom pluća (engl. _Non-Small Cell Lung Cancer _- NSCLC): Lek Kentring je indikovan kao terapija prve linije kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) sa EGFR aktivirajućim mutacijama (engl. _epidermal growth _ _factor receptor_). 2 od 21 Lek Kentring je takođe indikovan za terapiju održavanja kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC sa EGFR aktivirajućim mutacijama i stabilnom bolešću nakon prve linije hemioterapije (engl. _switch maint Прочитајте комплетан документ