Erynorm

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Лозартан

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09CA01

INN (Међународно име):

losartan

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103150

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-07-18

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ERYNORM
®
, 50 MG, FILM TABLETE
ERYNORM
®
, 100 MG, FILM TABLETE
LOSARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Erynorm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erynorm
3.
Kako se uzima lek Erynorm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Erynorm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ERYNORM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Erynorm
sadrži
aktivnu
supstancu
losartan-kalijum.
Losartan
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca
koja nastaje u telu i vezuje se za receptore
u krvnim sudovima izazivajući njihovo suženje. Ovo dovodi do
povećanja krvnog pritiska. Losartan sprečava
vezivanje angiotenzina II za ove receptore, dovodeći do opuštanja
krvnih sudova i sniženja krvnog pritiska.
Losartan usporava oštećenje funkcije bubrega kod pacijenata sa
visokim krvnim pritiskom i dijabetesom tip
2.
Lek Erynorm se primenjuje:

za lečenje pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom (hipertenzija),
odraslih i dece odnosno adolescenata
uzrasta 6 – 18 godina,

za usporavanje napredovanja bubrežne bolesti kod pacijenata sa
dijabetes melitusom tip 2 i laboratorijski
dokazanom oštećenom funkcijom bubrega i proteinurijom ≥ 0,5 g/dan
(stanje u kome mokraća sadrži
povećane količine proteina),

za lečenje pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom
(hronična srčana sl

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Erynorm
®
, 50 mg, film tablete
Erynorm
®
, 100 mg, film tablete
INN: losartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Erynorm, 50 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži:
losartan-kalijum
50 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Erynorm, 100 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži:
losartan-kalijum
100 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Erynorm, 50 mg, film tablete:_
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Erynorm, 100 mg, film tablete:_
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, dece i adolescenata
uzrasta 6 – 18 godina.

Terapija bubrežne bolesti kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i
dijabetes melitusom tip 2 i
proteinurijom ≥ 0,5 g/dan, kao deo antihipertenzivne terapije
(_videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1_).

Terapija hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata
kada primena inhibitora angiotenzin
konvertujućeg enzima (ACE) nije pogodna zbog nemogućnosti primene
usled pojave kašlja ili
prisutne
kontraindikacije.
Pacijente
sa
srčanom
insuficijencijom
koji
su
stabilizovani
ACE
inhibitorom ne treba prebacivati na losartan. Pacijenti treba da imaju
ejekcionu frakciju leve komore
≤ 40% i treba da su klinički stabilni i na uspostavljenom
terapijskom režimu za hroničnu srčanu
insuficijenciju.

Smanjenje rizika od moždanog udara kod odraslih hipertenzivnih
pacijenata sa hipertrofijom leve
komore potvrđenom na EKG-u (_videti odeljak 5.1 – LIFE studija,
rasa_).
2 od 16
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
_Hipertenzija_
Uobičajena početna doza i doza održavanja je 5