Erynorm

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Лозартан

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09CA01

INN (Међународно име):

losartan

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103351

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-02-22

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ERYNORM
®
, 50 MG, FILM TABLETE
ERYNORM
®
, 100 MG, FILM TABLETE
losartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Erynorm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erynorm
3.
Kako se uzima lek Erynorm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Erynorm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ERYNORM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Erynorm sadrži aktivnu supstancu losartan-kalijum i pripada grupi
lekova koji se zovu antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u
organizmu i vezuje se za receptore u krvnim
sudovima, dovodeći do njihovog suženja. Ovo dovodi do povećanja
krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje
angiotenzina II za ove receptore, dovodeći do opuštanja krvnih
sudova i sniženja krvnog pritiska. Losartan
usporava oštećenje funkcije bubrega kod pacijenata sa visokim krvnim
pritiskom i šećernom bolešću (dijabetes
melitus tip 2).
Lek Erynorm se primenjuje:

za lečenje pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom (hipertenzija),
odraslih i dece odnosno adolescenata
uzrasta 6 – 18 godina;

za
lečenje
bubrežne
bolesti
kod
odraslih
pacijenata
sa
hipertenzijom
i
dijabetes
melitusom
tip
2
i
proteinurijom ≥ 0,5 g/dan (stanje u kome mokraća sadrži povećane
količine proteina);

za
lečenje
pacijenata
sa
hroničnom
srčanom
insuficijencijom
(hronična
srčana
slabost)
kada
terapi

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Erynorm
®
, 50 mg, film tablete
Erynorm
®
, 100 mg, film tablete
INN: losartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Erynorm, 50 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 50 mg
losartan-kalijuma.
_Erynorm, 100 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 100 mg
losartan-kalijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Erynorm, 50 mg, film tablete:_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, sa
utisnutom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Erynorm, 100 mg, film tablete:_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, sa
utisnutom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, dece i adolescenata
uzrasta 6 – 18 godina.

Terapija bubrežne bolesti kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i
dijabetes melitusom tip 2 sa
proteinurijom ≥ 0,5 g/dan, kao deo antihipertenzivne terapije
(videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).

Terapija hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata
kada primena inhibitora angiotenzin
konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) nije pogodna zbog nemogućnosti
primene usled pojave
kašlja ili prisutne kontraindikacije. Pacijente sa srčanom
insuficijencijom koji su stabilizovani ACE
inhibitorom ne treba prebacivati na losartan. Pacijenti treba da imaju
ejekcionu frakciju leve komore
≤ 40% i treba da su klinički stabilni i na uspostavljenom
terapijskom režimu za hroničnu srčanu
insuficijenciju.

Smanjenje rizika od moždanog udara kod odraslih hipertenzivnih
pacijenata sa hipertrofijom leve
komore potvrđenom na EKG-u (videti odeljak 5.1 – LIFE studija
„Uticaj rasne pripadnosti“).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
2 od 17
_Hipertenzija_
Uobičajena početna doza i
doza održavanja je 50 mg jednom dnevn