Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rokuronijum-bromid
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
M03AC09
rokuronijum-bromid
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/5mL; bočica staklena, 10x5mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
N.V. ORGANON
JKL: 0082052
OBNOVA
2023-01-11
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ESMERON ® , 50 MG/5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU rokuronijum-bromid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili anesteziologu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili anesteziologu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ESMERON i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek ESMERON 3. Kako se primenjuje lek ESMERON 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ESMERON 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ESMERON I ČEMU JE NAMENJEN Lek ESMERON sadrži aktivnu supstancu rokuronijum-bromid koja pripada grupi lekova koji se nazivaju _mišićni relaksansi._ Mišićni relaksansi se koriste kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (od novorođenčadi rođene u terminu do adolescenata [od 0 do < 18 godina]) kao dodatak opštoj anesteziji za olakšavanje trahealne intubacije tokom rutinskog uvođenja u anesteziju i tokom operacije kao deo opšte anestezije za obezbeđenje relaksacije mišića. Tokom operacije Vaši mišići moraju biti potpuno relaksirani (opušteni). Ovo olakšava hirurgu da izvede operaciju. Takođe, kod odraslih, lek ESMERON se koristi za olakšavanje trahealne intubacije tokom brzog uvođenja u anesteziju i kao dodatak u jedinicama intenzivne nege (JIN), za olakšavanje intubacije i mehaničke ventilacije. Normalno, Vaši nervi šalju poruke zvane _impulsi_ do Vaših mišića. Lek ESMERON deluje tako što blokira ove impulse, tako da se mišići relaksiraju. Zbog toga što se mišići potrebni za disanje takođe relaksiraju, biće Vam potrebna pomoć pri disanju (_asistirano disanje uz pomoć respiratora_) tokom i posle Vaše operacije sve dok ne budete mog Прочитајте комплетан документ
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ESMERON ® , 50 mg/5 mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: rokuronijum-bromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 10 mg rokuronijum-bromida. 5 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 50 mg rokuronijum-bromida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom 1 mL rastvora sadrži 0,07 mmol (1,64 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Bistar bezbojan do svetlo žuto-smeđ, sterilan, vodeni rastvor bez prisustva vidljivih čestica. pH: 3,8-4,2. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek ESMERON je indikovan kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (od novorođenčadi rođene u terminu do adolescenata [od 0 do < 18 godina]) kao dodatak opštoj anesteziji za olakšavanje trahealne intubacije tokom rutinskog uvođenja u anesteziju i za obezbeđenje relaksacije skeletne muskulature tokom hirurške intervencije. Takođe, kod odraslih, lek ESMERON je indikovan za olakšavanje trahealne intubacije tokom brzog uvođenja u anesteziju i kao dodatak u jedinicama intenzivne nege (JIN), za olakšavanje intubacije i mehaničke ventilacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kao i drugi neuromuskularni blokatori, lek ESMERON treba da bude primenjivan od strane, ili pod nadzorom, kliničara sa iskustvom, koji poznaju dejstvo i upotrebu ovih lekova. Kao i kod drugih neuromuskularnih blokatora, doziranje leka ESMERON treba da bude individualno za svakog pacijenta. Pri određivanju doze treba uzeti u obzir vrstu anestezije, očekivano trajanje hirurške intervencije, način sedacije i očekivano trajanje mehaničke ventilacije, moguću interakciju sa drugim lekovima koji se primenjuju istovremeno i stanje pacijenta. Korišćenje adekvatne tehnike neuromuskularnog monitoringa se preporučuje za procenu neuromuskularnog bloka i oporavka. 2 od 13 Inhalacioni anestetici pojačavaju neuromuskularni blok leka ESMERON. Ovo pojačavanje, međutim, posta Прочитајте комплетан документ