Држава: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ezomeprazolas
Ranbaxy (UK) Limited
A02BC05
Ezomeprazolas
20 mg; 40 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Esomeprazole
Išregistruotas
2011-11-22
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Esomeprazole Ranbaxy 20 mg skrandyje neirios tabletės Esomeprazole Ranbaxy 40 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (amorfinės ezomeprazolo magnio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra ne daugiau kaip 27,45 mg sacharozės. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo (amorfinės ezomeprazolo magnio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra ne daugiau kaip 54,90 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. 20mg: Tabletė yra šviesios plytinio raudonumo arba rudos spalvos, ovali, abipus išgaubta, dengta plėvele, jos vienoje pusėje įspausta „E5“, o kita pusė lygi. 40mg: Tabletė yra šviesios plytinio raudonumo arba rudos spalvos, ovali, abipus išgaubta, dengta plėvele, jos vienoje pusėje įspausta „E6“, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS Skrandyje neirios tabletės skiriamos toliau išvardytais atvejais. _Gastroezofaginio refliukso liga (GERL)_: erozinio refliuksinio ezofagito gydymas; ilgalaikė ezofagito atsinaujinimo profilaktika sugijus stemplei; gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) simptominis gydymas. _Helicobacter pylori išnaikinimas (kartu su tinkamais antibakteriniais vaistiniais preparatais) ir:_ su _Helicobacter pylori _susijusios dvylikapirštės žarnos opos užgydymas; su _Helicobacter pylori _susijusios pepsinės opos atsinaujinimo profilaktika. _Pacientams, kuriems reikia ilgą laiką vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU):_ su NVNU susijusios skrandžio opos užgydymas; su NVNU susijusios skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktika, kai yra jos pavojus. _Tęstinis gydymas po į veną vartojamu preparatu pradėtos pepsinių opų kra Прочитајте комплетан документ