Country: Кипар
Језик: Грчки
Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
TAD PHARMA GMBH (0000009356) HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, D-27472
A02BC05
ESOMEPRAZOLE
20MG
GASTRO-RESISTANT CAPSULES
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 21,688MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
ESOMEPRAZOLE
Αρ. διαδικασίας: DK/H/1726/001/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 (OPA/ALU/PE+DES/ALU+PE) CAPS IN BLISTER(S) (29M005701) 7 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 (OPA/ALU/PVC/ALU) CAPS IN BLISTER(S) (29M005702) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 (OPA/ALU/PVC/ALU) CAPS IN BLISTER(S) (29M005713) 7 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 (OPA/ALU/PE+DES/ALU+PE) CAPS IN BLISTER(S) (29M005714) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ESOMEPRAZOLE TAD 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ESOMEPRAZOLE TAD 40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ εσομεπραζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα. ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρή Прочитајте комплетан документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ Esomeprazole TAD 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Esomeprazole TAD 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 2. ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH Esomeprazole TAD 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως διυδρικό μαγνήσιο). Esomeprazole TAD 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως διυδρικό μαγνήσιο). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Γαστροανθεκτικά καψάκια 20 mg Γαστροανθεκτικά καψάκια 40 mg σακχαρόζη 28,464-32,556 mg 56,928-65,111 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο 20 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι ελαφρώς ροζ σε χρώμα. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκά έως υπόλευκα κοκκία. 40 mg : Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι πολύ ανοιχτό ροζ σε χρώμα. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκά έως υπόλευκα κοκκία. 4. KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τα καψάκια Esomeprazole TAD ενδείκνυνται σε ενήλικες για: ΓΑΣΤΡΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟ (ΓΟΠΝ): - Θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμη Прочитајте комплетан документ