Espumisan L

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

симетикон

Доступно од:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

АТЦ код:

A03AX13

INN (Међународно име):

simetikon

Јединице у пакету:

oralne kapi, emulzija; 40mg/mL; bočica staklena, 1x30mL

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BERLIN-CHEMIE AG

Резиме производа:

JKL: 3129480

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-11-15

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ESPUMISAN
®
L, 40 MG/ML, ORALNE KAPI, EMULZIJA
SIMETIKON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle
predviđenog trajanja terapije, morate se obratiti
svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Espumisan L i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Espumisan L
3.
Kako se uzima lek Espumisan L
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Espumisan L
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ESPUMISAN L I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Espumisan L sadrži aktivnu supstancu simetikon, koja pripada
grupi lekova za lečenje funkcionalnih
poremećaja creva.
Može da se koristi u svim starosnim grupama.
Njegova aktivna supstanca, simetikon, razgrađuje mehuriće gasa koji
se nalaze u želucu i crevima. Tako
oslobođeni gasovi mogu biti preuzeti od strane zida creva i uklonjeni
prirodnim putem. Deluje i kao sredstvo
protiv penušanja kod trovanja izazvanog deteržentima i kao pomoćno
sredstvo u dijagnostici.
LEK ESPUMISAN L SE KORISTI:
-
za simptomatsko lečenje tegoba koje su nastale usled nakupljanja
gasova u želucu i crevima, kao na
primer meteorizam (nadutost
u stomaku), osećaj nadutosti
i grčeva kod beba (kolike u prva tri meseca
života);
-
kao pomoćno sredstvo u pripremi za dijagnostička ispitivanja
abdominalne regije (stomaka), kao što su
npr.: rengenska i ultrazvučna ispitivanja i gastroskopija;
-
kao sredstvo protiv

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Espumisan
®
L, 40 mg/mL, oralne kapi, emulzija
INN: simetikon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnih kapi, emulzije, sadrži 40 mg simetikona.
Za listu svih pomoćnih susptanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, emulzija.
Slabo viskozna emulzija mlečnobele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Za simptomatsku terapiju gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih
gasovima, na primer meteorizam,
infantilne kolike (kolike u prva tri meseca života).
-
Kao pomoćno sredstvo u dijagnostici
abdominalne regije, kao što su npr. rendgenska i ultrazvučna
ispitivanja i gastroskopija.
-
Sredstvo protiv penušanja kod trovanja izazvanog deterdžentima
(tenzidima).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
25 kapi odgovaraju količini od 1 mL.
_Za simptomatsku terapiju gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih
gasovima_
_• na primer meteorizam, infantilne kolike (kolike u prva tri meseca
života):_
STAROST
DOZIRANJE U KAPIMA (ML)
FREKVENCIJA
UZIMANJA/UPOTREBE
Odojčad
25 kapi (
≙
1 mL) u svaku bočicu za hranjenje ili pre ili posle svakog
podoja
Deca: 1 – 6 godina
25 kapi (
≙
1 mL)
3 do 5 puta dnevno
Deca i adolescenti: 6 – 14 godina
25 – 50 kapi (
≙
1 - 2 mL)
3 do 5 puta dnevno
Adolescenti stariji od 14 godina i
odrasli
50 kapi (
≙
2 mL)
3 do 5 puta dnevno
2 od 5
_Kao pomoćno sredstvo u dijagnostici abdominalne regije_
• _Radiološka i ultrazvučna snimanja:_
JEDAN DAN PRE POČETKA ISPITIVANJA
UJUTRO NA DAN ISPITIVANJA
3 puta po 2 mL (
≙
3 puta po 50 kapi)
2 mL (
≙
50 kapi)
_• Kao dodatak suspenziji kontrastnih sredstava:_
4 – 8 mL (
≙
100 – 200 kapi) u 1 L kontrastnog sredstva kod metode snimanja
dvostrukim kontrastom
• _Za pripremu za gastroskopiju:_
Pre endoskopije, 4 – 8 mL (
≙
100 – 200 kapi)
Ako je potrebno, nekoliko mililitara emulzije se može uneti kroz
kanal endoskopa tokom ispitivanja kako bi
se uklonili mehurići gasa.
_Kao sredstvo protiv penušanja kod trovanja izazvanog deterdžen