Etodin Fort

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

etodolak

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

АТЦ код:

M01AB08

INN (Међународно име):

etodolak

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 400mg; blister, 1x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Резиме производа:

JKL: 1162010

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-10-09

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ETODIN® FORT, 400 MG, FILM TABLETE
ETODOLAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Etodin Fort i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Etodin Fort
3.
Kako se uzima lek Etodin Fort
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Etodin Fort
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ETODIN FORT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Etodin Fort spada u grupu lekova koji se nazivaju “nesteroidni
antiinflamatorni lekovi”.
Koristi za lečenje simptoma artritisa (osteoartritis i reumatoidni
artritis) kao što su zapaljenje, otok,
ukočenost i bol u zglobovima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ETODIN FORT
LEK ETODIN FORT NE SMETE UZIMATI:
Ne smete uzimati lek Etodin Fort:
·
Ako ste alergični (preosetljivi) na etodolak ili bilo koji od
sastojaka leka (videti odeljak 6).
·
Ako
ste
imali
alergijske
reakcije
nakon
uzimanja
aspirina,
ibuprofena
ili
drugih
nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL). Alergijska reakcija može da
uključuje oticanje lica ili grla, osip na koži,
astmu ili svrab u nosu i curenje iz nosa.
·
Ako imate čir na želucu ili crevu, ako ste već doživeli dva ili
više napada čira u želucu ili crevu ili
krvarenje u želucu.
·
Ako ste već doživeli gastrointestinalno krvarenje ili probijanje
(perforacije) čira usled primene NSAIL.
·
Ako imate teško oboljenje srca, jetre ili bubrega.
·
Ako ste u trećem trimestru tru

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Etodin® Fort, 400 mg, film tablete
INN: etodolak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg etodolaka.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna (146,5
mg).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Duguljaste, bikonveksne film tablete, bledoružičaste boje, na jednoj
strani je utisnuta oznaka „NOBEL”, a na
drugoj podeona linija.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Etodin Fort se koristi za terapiju akutnog ili hroničnog bola
kod:
-
Osteoartritisa
-
Reumatoidnog artritisa
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu primenu.
Poželjno je uzimati lek sa hranom ili nakon obroka.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najmanje
efikasne doze u što kraćem vremenskom
periodu u cilju kontrolisanja simptoma (videti odeljak 4.4).
Doza za odrasle: 400-600 mg dnevno u dve podeljene doze, ujutru i
uveče. Tablete imaju podeonu liniju
i
mogu se deliti na na jednake doze.
Deca: Lek Etodin Fort
nije namenjen za primenu kod dece.
Starija populacija: Nema potrebe za prilagođavanjem inicijalne doze
kod starijih bolesnika (videti odeljak
4.4).
2 od 9
Kod starijih osoba postoji povećan rizik od ozbiljnih posledica
neželjenih dejstava. Pacijentima ove starosne
populacije treba dati najmanju efikasnu dozu u što kraćem vremenskom
periodu i trebalo bi ih redovno
kontrolisati na pojavu znakova gastrointestinalnog krvarenja tokom
terapije sa NSAIL.
Lek je namenjen samo za odrasle.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Etodin Fort ne treba primenjivati kod pacijenata sa dokazanom
preosetljivošću na etodolak ili bilo koji
drugi sastojak leka, kao i kod pacijenata
sa
anamnezom rekurentnog peptičkog ulkusa ili sa aktivnim
peptičkm ulkusom ili krvarenjem (dve ili više jasne epizode
dokazanog peptičkog ulkusa ili krvarenja).
NSAIL su kontraindikovani kod pacijenata kod kojih su se javile
reakcije preosetljivosti (na pri