Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Glibenclamide
ROCHE S.P.A.
A10BB01
Glibenclamide
"5 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE
N
Glibenclamide
021575016 - 5 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EUGLUCON 5MG COMPRESSE Glibenclamide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è EUGLUCON e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere EUGLUCON 3. Come prendere EUGLUCON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EUGLUCON 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EUGLUCON E A COSA SERVE EUGLUCON è un medicinale ipoglicemizzante (abbassa i livelli di zucchero nel sangue) per uso orale, che contiene glibenclamide (appartenente alla classe delle sulfaniluree). EUGLUCON è indicato NEGLI ADULTI in sovrappeso, affetti da diabete mellito non giovanile (anche chiamato di tipo 2), non acidosico (cioè che non comporta un aumento dei livelli di acidi nel sangue, visti attraverso esami di laboratorio). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EUGLUCON NON USARE EUGLUCON - se è allergico alla glibenclamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una forma di diabete per cui necessita la somministrazione di insulina (insulino- dipendente); - se soffre di diabete chetoacidosico, una condizione causata dall’accumulo di “corpi chetonici” nel sangue, per cui potrebbe notare che il suo alito ha un insolito odore fruttato; - in condizioni di perdita di conoscenza o sensazione di perdita di conoscenza dovuta al diabete (coma o precoma diabetico); - se soffre di diabete “latente” (che non s Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Euglucon 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa contiene: principio attivo: glibenclamide 5 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete mellito non giovanile, non acidosico, in soggetti stenico-adiposi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Ogni trattamento con Euglucon (primo trattamento o passaggio a Euglucon da altri ipoglicemizzanti orali, specie insulina) deve essere prescritto dal medico. Il dosaggio di Euglucon 5 mg compresse alla prima somministrazione va regolato in base ai dati del controllo metabolico effettuato dal medico. Dose iniziale e titolazione della dose Si raccomanda di iniziare il trattamento con la più bassa dose possibile, specie in pazienti con tendenza a sviluppare ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4) In genere si inizia con mezza compressa (2,5 mg di Euglucon) al giorno. Un aumento della dose giornaliera di mezza compressa va effettuato, ad intervalli settimanali, solo dopo gli appositi accertamenti metabolici. Dosi giornaliere fino a 2 compresse (10 mg di Euglucon) possono in genere essere date con somministrazione unica al mattino durante la prima colazione. I quantitativi eccedenti tale dose vengono somministrati la sera durante la cena. Dosi quotidiane superiori a 3 compresse non danno luogo abitualmente ad un maggior effetto terapeutico. Range di dosaggio nei pazienti con diabete ben controllato, dosi massime Dose singola La dose singola abituale è da 2,5 mg a 10 mg di glibenclamide. Una singola dose di 10 mg di glibenclamide non deve essere superata. Dose giornaliera Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertan Прочитајте комплетан документ