Eurican Lmulti

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije лептоспир АЛОС.

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QI07AB01

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Leptospira spp.

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; ; bočica, 10x1doza

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-09-05

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00384-16-001 od 05.09.2017.
za lek Eurican L
multi
, vakcina protiv leptospiroze pasa, bočica 10x1mL (10x1
doza)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
EURICAN L
MULTI
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA (10X1 ML)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00384-16-001 od 05.09.2017.
za lek Eurican L
multi
, vakcina protiv leptospiroze pasa, bočica 10x1mL (10x1
doza)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Royal Vet d.o.o.
Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Laboratoire 99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
2.
IME LEKA
EURICAN L
MULTI
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Leptospira _spp.
suspenzija za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 mL) vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisana _Leptospira interrogans _serogrupa i serovar Canicola,
soj 16070…………………..
aktivnost u skladu sa Ph.Eur.447*
Inaktivisana _Leptospira interrogans _serogrupa i serovar
Icterohaemorrhagae, soj 16069….........
aktivnost u skladu sa Ph.Eur.447*
Inaktivisana _Leptospira interrogans _serogrupa i serovar
Grippotyphosa, soj Grippo Mal 1540...
aktivnost u skladu sa Ph.Eur.447*
*≥80% zaštite kod hrčaka
POMOĆNE
SUPSTANCE:
kalijum-hlorid;
natrijum-hlorid;
kalijum-dihidrogenfosfat;
natrijum-
hidrogenfosfat, dihidrat; voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
K
Aktivna imunizacija pasa u cilju:
-
prevencije mortaliteta, kliničkih simptoma,
infekcije, izlučivanja bakterija, kliconoštva i lezija
bubrega,
uzrokovanih
sa
_Leptospira_
interrogans
serogrupa
Icterohaemorrhagiae
serovar
Icterohaemorrhagiae
-
prevencije
mortaliteta*
i
kliničkih
simptoma
i
redukcije
infekcije,
izlučivanja
bakterija,
kliconoštva i lezija bubrega, uzrokovanih sa _ Leptospira_
interrogans serogrupa Canicola serovar
Canicola
Broj rešenja: 323-01-003

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00384-16-001 od 05.09.2017.
za lek Eurican L
multi
, vakcina protiv leptospiroze pasa, bočica 10x1mL (10x1
doza)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EURICAN L
MULTI
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA (10X1 ML)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00384-16-001 od 05.09.2017.
za lek Eurican L
multi
, vakcina protiv leptospiroze pasa, bočica 10x1mL (10x1
doza)
2 od 6
1.
IME LEKA
EURICAN L
MULTI
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Leptospira _spp.
suspenzija za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 mL) vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisana
_Leptospira _
_interrogans _
serogrupa
i
serovar
Canicola,
soj
16070…………………..
aktivnost u skladu sa Ph.Eur.447*
Inaktivisana
_Leptospira _
_interrogans _
serogrupa
i
serovar
Icterohaemorrhagae,
soj
16069….........
aktivnost u skladu sa Ph.Eur.447*
Inaktivisana_ Leptospira interrogans _ serogrupa i serovar
Grippotyphosa, soj Grippo Mal
1540...
aktivnost u skladu sa Ph.Eur.447*
*≥80% zaštite kod hrčaka
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju. Opalescentna i homogena suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa u cilju:
-
prevencije mortaliteta,
kliničkih simptoma, infekcije, izlučivanja bakterija, kliconoštva i
lezija
bubrega,
uzrokovanih
sa
_Leptospira_
interrogans
serogrupa
Icterohaemorrhagiae
serovar
Icterohaemorrhagiae
Broj rešenja: 323-01-00384-16-001 od 05.09.2017.
za lek Eurican L
multi
, vakcina protiv leptospiroze pasa, bočica 10x1mL (10x1
doza)
3 od 6
-
prevencije
mortaliteta*
i
kliničkih
simptoma
i
redukcije
infekcije,
izlučivanja
bakterija,
kliconoštva i lezija bubrega, uzrokovanih sa _ Leptospira_
interrogans serogru