Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
naftifin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
D01AE22
naftifin
1%
rastvor za kožu
bočica sa kapaljkom, 1x10mL
BR
SANDOZ GMBH
JKL: 4157503
REGISTRACIJA
2015-03-06
Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®, rastvor za kožu, 10mL, (1%) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ EXODERIL® RASTVOR ZA KOŽU, 1% Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 10 mL Proizvođač: SANDOZ GMBH Adresa: BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®, rastvor za kožu, 10mL, (1%) 2 od 7 EXODERIL® 1% RASTVOR ZA KOŽU INN: naftifin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Exoderil, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4 nedelje, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Exoderil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Exoderil 3. Kako se upotrebljava lek Exoderil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Exoderil 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®, rastvor za kožu, 10mL, (1%) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK EXODERIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Exoderil 1% rastvor za kožu je namenjen za spoljašnju upotrebu, sadrži aktivnu supstancu naftifin i primenjuje se kod gljivičnih infekcija. Lek Exoderil je efikasan protiv kožnih gljivica, kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je efikasan protiv različitih bakterija koje se kod ljudi često javljaju zajedno sa gljivičnom infekcijom. Lek Exoderil 1% rastvor za kožu se primenjuje u terapiji gljivičnih infekcija stopala, naročito između ps Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®, rastvor za kožu, 10mL, (1%) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EXODERIL® RASTVOR ZA KOŽU 1% Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 10 mL Proizvođač: SANDOZ GMBH Adresa: BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®, rastvor za kožu, 10mL, (1%) 2 od 6 1. IME LEKA Exoderil® 1% rastvor za kožu INN: naftifin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida. Pomoćne supstance: propilenglikol. Za ostale pomoćne supstance, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za kožu Bistar, bezbojan do svetložut rastvor mirisa na etanol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Exoderil 1% rastvor za kožu se primenjuje kod odraslih u lokalnoj terapiji gljivičnih oboljenja stopala (Tinea pedis). Tokom upotrebe, potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice i nacionalne preporuke o odgovarajućoj upotrebi i propisivanju antigljivičnih preparata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Exoderil 1% rastvor za kožu treba nanositi jednom dnevno na čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu promenama. _Pedijatrijska populacija:_ bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađh od 18 godina nije još uvek utvrđena. Nema dostupnih podataka. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega:_ nije potrebno prilagođavanje doze leka. _Stariji pacijenti:_ nije potrebno prilagođavanje doze leka. Dužina terapije Radi sprečavanja relapsa, terapiju lekom Exoderil treba nastaviti i tokom najmanje dve nedelje nakon kliničke remisije bolesti, u istom režimu doziranja. Ako se ne vidi kliničko poboljšanje u roku od 4 nedelje od početka primene rastvora, potrebno je kontaktirati ordinirajućeg lekara i ponovo proceniti terapijski pristup. Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®, rastvo Прочитајте комплетан документ