Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ikodekstrin, natrijum-хлорид, natrijum-лактат, kalcijum-хлорид, magnezijum-хлорид
DIACELL D.O.O. BEOGRAD
B05DA..
ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid
7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L
rastvor za peritonealnu dijalizu
rastvor za peritonealnu dijalizu; 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L; jednostruka plastična kesa, 1x2000mL
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
BAXTER HEALTHCARE S.A.
JKL: 9175781
OBNOVA
2019-04-23
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK EXTRANEAL, 7,5% (75 G/L) + 5,4 G/L + 4,5 G/L + 0,257 G/L + 0,051 G/L, RASTVOR ZA PERITONEALNU DIJALIZU ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru. Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im naškodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Extraneal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Extraneal 3. Kako se primenjuje lek Extraneal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Extraneal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 16 1. ŠTA JE LEK EXTRANEAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Extraneal je rastvor za peritonealnu dijalizu. Peritonealna šupljina je šupljina u trbuhu, između kože i peritoneuma. Peritoneum je membrana koja obavija unutrašnje organe, kao što su creva i jetra. Lek Extraneal se uvodi u peritonealnu šupljinu, gde uklanja vodu i toksične produkte iz krvi. Koriguje poremećene vrednosti različitih krvnih komponenti. Lek Extraneal Vam može biti propisan: ako ste odrasla osoba sa trajnom slabošću bubrega (insuficijencija bubrega) i potrebna Vam je peritonealna dijaliza. ako standardni rastvori za peritonealnu dijalizu koji sadrže glukozu ne mogu da uklone višak vode. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE EXTRANEAL Morate biti pod nadzorom Vašeg lekara kada prvi put budete primenjivali ovaj lek. LEK EXTRANEAL NE SMETE PRIMENJIVATI: Аko ste alergični na ikodekstrin ili derivate skroba (npr. kukuruznog skroba) ili na bilo koju od pomoćnih supstan Прочитајте комплетан документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Extraneal, 7,5% (75 g/L) + 5,4 g/L + 4,5 g/L + 0,257 g/L + 0,051 g/L, rastvor za peritonealnu dijalizu INN: ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sterilni rastvor za peritonealnu dijalizu sadrži ikodekstrin kao aktivnu supstancu u koncentraciji od 7,5% m/v u rastvoru elektrolita. Ikodekstrin 75 g/L Natrijum-hlorid 5,4 g/L Natrijum(S)-laktat 4,5 g/L Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,257 g/L Magnezijum-hlorid, heksahidrat 0,051 g/L Teorijska osmolarnost: 284 (mOsm/L) Teorijska osmolalnost: 301 (mOsm/kg) Sadržaj elektrolita: Natrijum 133 mmol/L Kalcijum 1,75 mmol/L Magnezijum 0,25 mmol/L Hloridi 96 mmol/L Laktati 40 mmol/L pH = 5 do 6 Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za peritonealnu dijalizu. Lek Extraneal je sterilan, bistar, bezbojan do slabo žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Extraneal se preporučuje kao jednodnevna zamena za pojedinačnu izmenu glukoze u sklopu kontinuirane ambulantne peritonealne dijalize (CAPD) ili za režim automatske peritonealne dijalize (APD) u lečenju hronične bubrežne insuficijencije, naročito kod pacijenata koji su izgubili sposobnost ultrafiltracije pri primeni rastvora glukoze, što može produžiti vreme CAPD terapije kod ovih pacijenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 11 Primena leka Extraneal se preporučuje za vreme najdužeg perioda zadržavanja rastvora u peritonealnoj duplji ("_dwell_" perioda), tj. kod CAPD obično u toku noći, a kod APD tokom dana. Način lečenja , učestalost primene, volumen rastvora, trajanje zadržavanja rastvora u peritonealnoj duplji i trajanje dijalize određuje i prati lekar. _Odrasli_ Intraperitonealna primena, ograničena na jednu izmenu tokom svaka 24 sata, kao deo CAPD ili APD režima. Volumen rastvora koji će se instilirati treba primeniti tokom perioda od otprilike 10 do 20 minuta brzinom komfornom za pacijenta. Za Прочитајте комплетан документ