Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ezetimib
Accord Healthcare B.V.
C10AX09
ezetimibe
10 mg
Tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 300 tabletter (Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 300 tabletter (plast/Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2016-04-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EZETIMIBE ACCORD 10 MG TABLETTER ezetimib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ezetimibe Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ezetimibe Accord 3. Hur du tar Ezetimibe Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ezetimibe Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EZETIMIBE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ezetimibe Accord är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda blodnivåer av kolesterol. Ezetimibe Accord sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL- kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimibe Accord ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimibe Accord, verkar genom att minska kolesterolupptaget i magtarmkanalen. Ezetimibe Accord förstärker den kolesterolsänkande effekten hos statiner, en grupp läkemedel som minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till Прочитајте комплетан документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ezetimibe Accord 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg ezetimib. Hjälpämne med känd effekt En tablett innehåller 83 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita till benvita kapselformade, plana tabletter med fasad kant, utan dragering, präglade med ”10” på ena sidan och släta på andra sidan. Längd: 8,2 mm Bredd: 4,1 mm Tjocklek: 2,6 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Primär hyperkolesterolemi Ezetimibe Accord givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare (statin) är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart. Ezetimibe Accord i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras. Prevention av kardiovaskulära händelser Ezetimibe Accord är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i sjukdomshistorien. Ezetimibe Accord kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in samtidigt som statinbehandling påbörjas. Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) Ezetimibe Accord givet tillsammans med en statin, är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med HoFH. Annan kompletterande behandling (t ex LDL-aferes) kan ges. Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi) Ezetimibe Accord är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med homozygot familjär sitosterolemi. 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med denna diet under behandlingen med Ezetimibe Accord. Ezetimibe Accord ges oralt. Den rekommenderade dosen Прочитајте комплетан документ