Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hamamelisblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Bioplanta Arzneimittel GmbH (3304835)
C05AP01
Witch hazel leaves, a distillate with Ethanol/Ethanol-water (%)
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Hamamelisblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03573) 400 Milligramm
rektale Anwendung
verlängert
2011-04-01
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FAKTU LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN 400 mg / Zäpfchen Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren WIRKSTOFF: HAMAMELISBLÄTTER-AUSZUG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. WAS SIND FAKTU LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAKTU LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN BEACHTEN? 3. WIE SIND FAKTU LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND FAKTU LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SIND FAKTU LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Faktu lind Hämorrhoidenzäpfchen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Hämorrhoiden. Faktu lind Hämorrhoidenzäpfchen werden angewendet zur Linderung von Juckreiz, Nässen und Brennen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAKTU LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN BEACHTEN? FAKTU LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie allergisch gegen Hamamelis oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bi Прочитајте комплетан документ
– 1 – ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FAKTU ® LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN 400 mg / Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen enthält: Wirkstoff: 400 mg Auszug aus Hamamelisblättern (l : 2), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile; siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichte Blutungen bei Hämorrhoiden Grad I und II. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zweimal täglich l Zäpfchen anwenden. Bei stärkeren Beschwerden können die Zäpf- chen zeitweise auch häufiger angewendet werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art und Schwere des Krankheitsverlaufs. Prinzipiell können Faktu ® lind Hämorrhoidenzäpfchen bis zum Abklingen der Beschwerden oder einige Tage darüber hinaus angewendet werden. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation angewiesen, eine Selbstbehandlung auf maximal 4 Wochen zu beschränken und zur Anwendungsdauer auch die Angaben unter "Anwendungsgebiete" und "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise" zu beachten. Kinder und Jugendliche Eine Dosisanpassung bei Jugendlichen ab 12 Jahren ist nicht erforderlich. Faktu ® lind Hämorrhoidenzäpfchen sollen bei Kindern unter 12 Jahren nicht ange- wendet werden (siehe Abschnitt 4.4). – 2 – Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion Eine Dosisanpassung bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion ist nicht erforder- lich. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Senioren Eine Dosisanpassung bei Senioren ist nicht erforderlich. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Senioren gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung Die Zäpfchen täglich morgens und abends, möglichst nach der Stuhlentleerung, tief in den After einführen. Hinweis: Bei der Anwendung der Zäpfchen kann es Прочитајте комплетан документ