Famotidin Alkaloid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

famotidin

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BA03

INN (Међународно име):

famotidin

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 40mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1128482

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-07-04

Карактеристике производа

1 од 8
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Famotidin Alkaloid
®
, 20 mg, филм таблете
Famotidin Alkaloid
®
, 40 mg, филм таблете
ИНН: фамотидин
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Famotidin Alkaloid, 20 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 20 mg
фамотидина.
Famotidin Alkaloid, 40 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 40 mg
фамотидина.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактоза, монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблетa.
Famotidin Alkaloid, 20 mg, филм таблете
Округле, биконвексне, црвенкастосмеђе
филм таблете са подеоном линијом на
једној страни. Таблета
се може поделити на једнаке дозе.
Famotidin Alkaloid, 40 mg, филм таблете
Округле, биконвексне, ружичастоцрвене
филм таблете са подеоном линијом на
једној страни.
Таблета се може поделити на једнаке
дозе.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Улкус дванаестопалачног црева и
бенигни улкус желуца који је потврђен
радиолошким или
ендоскопским прегледом.
Превенција релапса улкуса
дванаестопалачног црева.
Стања која се карактеришу
хиперсекрецијом хлороводоничне
киселине (нпр. Zollinger-Ellison-ов
синдром).
Лечење гастроезофагеалног рефлукса
потврђеног ендо