Famotidin HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

famotidin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A02BA03

INN (Међународно име):

famotidin

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1128630

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-03-24

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FAMOTIDIN HF, 20 MG, FILM TABLETE
FAMOTIDIN HF, 40 MG, FILM TABLETE
FAMOTIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Famotidin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Famotidin HF
3.
Kako se uzima lek Famotidin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Famotidin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FAMOTIDIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Famotidin HF sadrži aktivnu supstancu famotidin (20 mg ili 40 mg)
koja pripada grupi lekova pod
nazivom antagonisti H
2
receptora, a koji deluju tako što smanjuju količinu kiseline koja se
stvara u želucu.
Lek Famotidin HF se koristi za:
- lečenje i prevenciju čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu;
- smanjenje mogućnosti ponovne pojave čira dvanaestopalačnog creva;
- lečenje čira i otklanjanje simptoma povezanih sa čirom na
želucu;
- lečenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) koja nastaje
usled vraćanja hrane i želudačne kiseline
iz želuca u jednjak (ezofagus) ili za sprečavanje ponovnog javljanja
simptoma ove bolesti;
- lečenje _Zollinger-Ellison_-ov sindroma (stanje u kom se luči
velika količina kiseline u želucu, kao posledica
određene vrste tumora).
Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi primene ovog leka, obratite se
Vašem lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FAMOTIDIN HF
LEK FAMOTIDIN HF NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Famotidin HF, 20 mg, film tablete
Famotidin HF, 40 mg, film tablete
INN: famotidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Famotidin HF, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 20 mg famotidina.
_Famotidin HF, 40 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 40 mg famotidina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Famotidin HF, 20 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne film tablete, svetlo ružičaste boje, na prelomu
bele.
_Famotidin HF, 40 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne film tablete, svetlo smeđe boje, na prelomu
bele.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ulkus dvanaestopalačnog creva i benigni ulkus želuca koji je
potvrđen radiološkim ili endoskopskim
pregledom.
Prevencija relapsa ulkusa dvanaestopalačnog creva.
Stanja koja se karakterišu hipersekrecijom hlorovodonične kiseline
(npr. _Zollinger-Ellison_-ov sindrom).
Lečenje gastroezofagealnog refluksa potvrđenog endoskopijom.
Prevencija relapsa simptoma i erozija ili ulceracija uzrokovanih
gastroezofagealnim refluksom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
U slučaju benignog ulkusa želuca i ulkusa dvanaestopalačnog creva
doza famotidina iznosi 40 mg dnevno,
uveče pre spavanja.
_Ulkus dvanaestopalačnog creva_
Preporučena početna doza iznosi 40 mg dnevno, uveče pre spavanja.
Trajanje lečenja iznosi 4-8 nedelja. Kod
većine izlečenje nastupa u toku 4 nedelje. Kod onih pacijenata kod
kojih ulkus nije u potpunosti izlečen
posle 4 nedelje, preporučuje se dalji 4- nedeljni tretman.
2 od 9
_Doza održavanja _- kod prevencije relapsa ulkusa dvanaestopalačnog
creva, preporučuje se doza od 20 mg
dnevno, uveče pre spavanja.
_Benigni ulkus želuca_
Preporučena doza iznosi 40 mg dnevno, uveče pre spavanja. Trajanje
lečenja iznosi 4-8 nedelja, osim
ukoliko se endoskopskim nalazom ne potvrdi ranije izlečenje.
_Zollinger-Ellison-ov sindrom_
Pacijenti koji ranije nisu