Favora Silymarin

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

sikavica (Расторопша приметио л. Гаертнер), Суви екстракт плода

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

INN (Међународно име):

sikavica (Silybum marianum L.Gaertner), suvi ekstrakt ploda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BELUPO D.D.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-05-17

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
Favora
®
Silymarin, 100 mg, kapsule, tvrde
sikavica (_Silybum marianum_ L. Gaertner), suvi ekstrakt ploda
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 15 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Favora Silymarin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Favora Silymarin
3.
Kako se uzima lek Favora Silymarin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Favora Silymarin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FAVORA SILYMARIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Favora Silymarin je tradicionalni biljni lek koji sadrži
kao aktivnu supstancu suvi ekstrakt ploda
sikavice (_Silybum marianum_), a primenjuje se na osnovu iskustva u
dugotrajnoj primeni.
Lek Favora Silymarin, primenjuje se kod odraslih za simptomatsko
ublažavanje poremećaja digestivnog
trakta, varenja i osećaja nadutosti, kao i potpora funkcije jetre,
nakon što je Vaš lekar isključio postojanje
ozbiljnih zdravstvenih poremećaja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE FAVORA SILYMARIN
LEK FAVORA SILYMARIN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, druge
biljke iz porodice _ Asteraceae_
(_Compositae_)/glavočike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas,
javite se Vašem lekaru.
UPOZORENJA I MERE

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Favora
®
Silymarin, 100 mg, kapsule, tvrde
INN: sikavica (_Silybum marianum_ L. Gaertner), suvi ekstrakt ploda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži: 168,35 – 205,76 mg ekstrakta (kao suvi
ekstrakt, prečišćen i standardizovan)
iz _Silybum marianum_ L. Gaertner fructus (plod sikavice) (22-27 : 1)
što odgovara 100 mg silimarina,
izraženo kao silibinin.
Rastvarač za ekstrakciju: aceton 95% V/V.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: kapsule, tvrde sadrže
boju azorubine (E 122).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Prašak žućkasto smeđe boje u tvrdim kapsulama belog tela i kape
ljubičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Favora Silymarin je tradicionalni biljni lek koji se koristi za
simptomatsko ublažavanje digestivnih
poremećaja,
osećaja nadutosti i poremećaja varenja i kao potpora funkcije jetre,
nakon što lekar isključi
postojanje ozbiljnih zdravstvenih stanja.
Lek Favora Silymarin je tradicionalni biljni lek,
čija se upotreba u definisanim indikacijama bazira
isključivo na iskustvu u dugotrajnoj primeni.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je 1 kapsula, 2 puta na dan.
Preporučena dnevna doza: do 2 kapsule, pre obroka.
Ukoliko tokom primene leka simptomi bolesti potraju duže od dve
nedelje, potrebno je posavetovati se sa
lekarom ili farmaceutom.
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se uzimanje leka Favora Silymarin kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina, zbog
nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti u ovoj uzrasnoj grupi.
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
2 od 4
Lek Favora Silymarin kapsule ne smeju uzimati:

osobe
preosetljive
na
aktivnu
supstancu
leka
ili
druge
biljke
iz
porodice
_Asteraceae _
(_Compositae_)/glavočike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ukoli