Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фенбендазол
FARMANIMA D.O.O.
QP52AC13
fenbendazol
40mg/g
premiks za mediciniranu hranu
premiks za mediciniranu hranu; 40mg/g; kesa, 1x125g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BIOVET JSC
REGISTRACIJA
2017-03-08
Broj rešenja: 323-01-00071-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12.5 G Broj rešenja: 323-01-00072-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G Broj rešenja: 323-01-00073-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00033-2017-8-003 od 23.03.2017. godine NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00040-2017-8-003 od 30.03.2017. godine 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ FENBIVET 4%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12,5 G FENBIVET 4%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G FENBIVET 4%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: 39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PEŠTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00071-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12.5 G Broj rešenja: 323-01-00072-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G Broj rešenja: 323-01-00073-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00033-2017-8-003 od 23.03.2017. godine NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00040-2017-8-003 od 30.03.2017. godine 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska 2. IME LEKA FENBIVET 4% fenbendazol (40 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fenbendazol 40 Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00071-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12.5 G Broj rešenja: 323-01-00072-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G Broj rešenja: 323-01-00073-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12.5 G FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: 39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PEŠTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00071-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12.5 G Broj rešenja: 323-01-00072-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G Broj rešenja: 323-01-00073-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG 2 od 6 1. IME LEKA FENBIVET 4% fenbendazol (40 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fenbendazol 40 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Tartrazin (E102) 0.3 mg Karboksimetil Natrijum celuloza 30.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 4. 2 INDIKACIJE Terapija nematodoza svih kategorija svinja ( svinja u odgoju, svinja u tovu i krmača) prouzrokovanih sa _ Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Oesophagostomum spp., Trichuris suis _ i _Strongyloides _ _ransomi. _ 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili pomoćne supstance. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Rizik od razvoja rezistencije i posledičnog Прочитајте комплетан документ