Fenistil

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

dimetinden

Доступно од:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

D04AA13

INN (Међународно име):

dimetinden

Дозирање:

1mg/g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 1mg/g; tuba, 1x30g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL

Резиме производа:

JKL: 4154040

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-09-10

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
FENISTIL®, 1MG/G, GEL
DIMETINDEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fenistil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fenistil
3.
Kako se primenjuje lek Fenistil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fenistil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK FENISTIL I ČEMU JE NAMENJEN
Fenistil gel sadrži aktivnu supstancu dimetinden-maleat (0,1%) koja
pripada grupi lekova zvanih
antihistaminici.
Fenistil gel se koristi za ublažavanje svraba. Blokira delovanje
histamina, supstance koja se oslobađa u
organizmu za vreme alergijskih reakcija koje se javljaju pri:
- kožnom osipu, urtikariji
- ubodu insekata
- opekotinama od sunca
- površinskim opekotinama.
Primenjen na kožu, gel dobro prolazi kroz kožu i u roku od nekoliko
minuta ublažava svrab i iritaciju.
Takođe ima i lokalni anestetički efekat.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FENISTIL
LEK FENISTIL NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dimetinden-maleat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6). Ako niste sigurni, pitajte Vašeg lekara ili
farmaceuta.
-
Kod poznate alergije na ujed insekta.
-
Na otvorenim ili upaljenim ranama, u slučaju oboljenja koja izazivaju
vlažne rane na koži, na mukoz

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fenistil
®
, 1mg/g, gel
INN: dimetinden
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g Fenistil gela sadrži 1 mg dimetinden-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 g Fenistil gela sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida i 150 mg
propilenglikola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Homogeni, bezbojan do svetložućkast, prozirni do slabo opalescentni
gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje pruritusa koji prati dermatoze, urtikariju, ubode
insekata, opekotine od sunca i površinske
opekotine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Kod odraslih i dece starije od 2 godine_
Primeniti tanak sloj gela 2 do 4 puta dnevno na zahvaćene delove
kože i lagano utrljati.
Kod dece mlađe od 2 godine lek koristiti samo uz lekarski recept.
Maksimalno trajanje terapije: ukoliko se ne javi poboljšanje 7 dana
od početka upotrebe dimetinden-maleat
gela, pacijent treba da se posavetuje sa lekarom.
_Posebna uputstva za doziranje:_
U slučajevima veoma ozbiljnog pruritusa ili ekstenzivnih lezija,
lokalna primena Fenistil gela treba da
bude dopunjena sistemskom antihistaminskom terapijom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na dimetinden-maleat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci (videti odeljak 6.1).
-
Fenistil gel ne sme da se primenjuje kod poznate alergije na ujede
insekata (za to stanje dostupni su
sistemski antihistaminici).
-
Fenistil gel ne sme da se primenjuje na otvorenim ili upaljenim
ranama, u slučaju oboljenja koja
izazivaju vlažne rane na koži, na mukoznim membranama ili u blizini
očiju, posebno kod odojčadi i
male dece.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
-
Kod dece mlađe od 2 godine Fenistil gel se može koristiti samo ako
je propisan od strane lekara.
-
Fenistil gel ne sme da se primenjuje na veliku površinu kože,
posebno kod odojčadi i male dece.
-
Treba izbegavati dugotrajno izlaganje tretiranih područja sunčevoj
svetlosti.
_Informacije o pomoćnim s