Fervex TABS

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол, hlorfenamin

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracetamol, hlorfenamin

Дозирање:

500mg+4mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg+4mg; blister, 2x8kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

UPSA SAS

Резиме производа:

JKL: 1086100

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-04-09

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
FERVEX
®
TABS, 500 MG/4 MG, FILM TABLETE
paracetamol/hlorfenamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko simptomi povišene telesne temperature i bola potraju duže od
3 dana ili se ne povuku nakon 5
dana primene leka, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fervex TABS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex TABS
3.
Kako se uzima lek Fervex TABS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fervex TABS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK FERVEX TABS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fervex TABS sadrži 2 aktivne supstance:

paracetamol, koji ublažava bol i snižava povišenu telesnu
temperaturu,

hlorfenamin-maleat, koji smanjuje sekreciju iz nosa, suzenje očiju i
kijanje.
Ovaj lek je namenjen za simptomatsku terapiju prehlade, zapaljenja
sluzokože nosa (rinitisa),
zapaljenja sluzokože nosa i ždrela (rinofaringitisa) i stanja
sličnih gripu kod odraslih i adolescenata (15
godina i stariji) koja su praćena sledećim simptomima:

bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,

kijavica,

glavobolja i/ili povišena telesna temperatura.
Ukoliko se ne budete osećali bolje ili se osećate lošije nakon 5
dana, obavezno se javite lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FERVEX TABS
LEK FERVEX TABS NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih sups

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fervex
®
TABS, 500 mg/4 mg, film tablete
INN: paracetamol/hlorfenamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži aktivne supstance:
paracetamol..............................................................................................................................500
mg
hlorfenamin-maleat……..............................................................................................................4
mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: carmoisine (azorubin)
aluminijum lak (E122).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, ljubičaste film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija prehlade, rinitisa, rinofaringitisa i stanja
sličnih gripu kod odraslih i adolescenata
(15 godina i stariji) koja su praćena sledećim simptomima:
- bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,
- kijavica,
- glavobolja i/ili povišena telesna temperatura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ovaj farmaceutski oblik je namenjen isključivo odraslima i deci
starijoj od 15 godina.
Za odrasle i decu stariju od 15 godina, doziranje je dato u sledećoj
tabeli:
TELESNA MASA
(UZRAST)
DOZA PO PRIMENI
INTERVAL IZMEĐU
DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA
DOZA
ODRASLI I DECA
>50 KG
(>15 godina)
1 FILM TABLETA
500 mg paracetamola
4 mg hlorfenamina
4 SATA
4 FILM TABLETE
2000 mg paracetamola
16 mg hlorfenamina
Maksimalna doza od 4 film tablete u toku 24 sata se ne sme
prekoračiti.
Pacijenti sa insuficijencijom bubrega
U slučaju insuficijencije bubrega i osim ukoliko lekar nije
drugačije savetovao, preporučuje se da se doza
smanji i da se minimalni interval između dve doze poveća, kao što
je navedeno u sledećoj tabeli:
KLIRENS KREATININA
INTERVAL PRIMENE
≥50 mL/min
4 sata
10–50 mL/min
6 sati
<10 mL/min
8 sati
2 od 9
Ukupna doza paracetamola ne treba da pređe 3 g dnevno.
Pacijenti sa insuficijencijom jetre
Kod
pacijenata
sa
aktivnom
ili
kompenzovanom
hroničnom
bol