Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina
AMICUS SRB D.O.O.
N02BE51
paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
granule za oralni rastvor; 280mg+10mg+100mg; kesica, 8x1kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
UPSA SAS
JKL: 3111232
OBNOVA
2022-07-21
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK FERVEX ® ZA DECU, 280 MG/ 10 MG/ 100 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR paracetamol/ feniramin/ askorbinska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fervex za decu i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex za decu 3. Kako se uzima lek Fervex za decu 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fervex za decu 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK FERVEX ZA DECU I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fervex za decu se koristi za ublažavanje simptoma koji prate prehladu, zapaljenje sluzokože nosa i ždrela (rinofaringitis) kod dece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih telesne mase 50 kg i manje: - bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju - kijavica - glavobolja i/ili povišena telesna temperatura 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FERVEX ZA DECU LEK FERVEX ZA DECU NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - kod dece mlađe od 6 godina - ukoliko imate glaukom zatvorenog ugla (povećan pritisak u očnoj jabučici) - ukoliko otežano mokrite usled oboljenja prostate ili drugih oboljenja - ukoliko imate teško oboljenje jetre (slabost jetre), jer lek sadrži paracetamol Ovaj lek ne bi trebalo uzimati tokom trudnoće i do Прочитајте комплетан документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fervex ® za decu, 280 mg/ 10 mg/ 100 mg, granule za oralni rastvor INN: paracetamol/ feniramin/ askorbinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sa 3 g granula za oralni rastvor sadrži aktivne supstance: Paracetamol 280 mg Feniramin-maleat 10 mg Askorbinska kiselina 100 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: azo boje Allura red AC (E129) i Sunset yellow FCF (E110) (ulaze u sastav arome maline). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Granulirani prašak. Boja može da varira od bledo do tamno ružičaste. Moguće je uočiti male tamne tačke. Izgled leka nakon rastvaranja u vodi: rastvor ružičaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija prehlade i rinofaringitisa kod dece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih telesne mase 50 kg i manje: - bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju - kijavica - glavobolja i/ili povišena telesna temperatura 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje UZRAST (TELESNA MASA) POJEDINAČNA DOZA INTERVAL IZMEĐU DOZA MAKSIMALNA DNEVNA DOZA 21 KG – 25 KG (deca od 6 do 10 godina) 1 KESICA (280 mg paracetamola, 10 mg feniramina, 100 mg vitamina C) NAJMANJE 12 SATI 2 KESICE (560 mg paracetamola, 20 mg feniramina, 200 mg vitamina C) 26 KG – 40 KG (deca od 10 do 12 godina) 1 KESICA (280 mg paracetamola, 10 mg feniramina, 100 mg vitamina C) NAJMANJE 8 SATI 3 KESICE (840 mg paracetamola, 30 mg feniramina, 300 mg vitamina C) 2 od 9 41 KG – 50 KG (deca od 12 do 15 godina, adolescenti i odrasli 50 kg i manje) 1 KESICA (280 mg paracetamola, 10 mg feniramina, 100 mg vitamina C) NAJMANJE 6 SATI 4 KESICE (1120 mg paracetamola, 40 mg feniramina, 400 mg vitamina C) Ukupna dnevna doza paracetamola ne sme da pređe 60 mg/kg/dan (ne više od 3000 mg/dan). Pedijatrijska populacija Ovaj lek je kontraindikovan kod dece mlađe od 6 godina. _Oštećenje funkcije bubrega_ U slučaju oštećenja funkcije bubrega, lekar mož Прочитајте комплетан документ