Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
аспарт инсулин
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD
A10AB05
insulin aspart
100j./mL
rastvor za injekciju u ulošku
rastvor za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOVO NORDISK A/S
JKL: 0041562
REGISTRACIJA
2018-04-23
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK UPUTSTVO ZA LEK: INFORMACIJE ZA PACIJENTA FIASP PENFILL, 100 J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U ULOŠKU INSULIN ASPART Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fiasp Penfill i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fiasp Penfill 3. Kako se primenjuje lek Fiasp Penfill 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fiasp Penfill 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK FIASP PENFILL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fiasp Penfill je insulin koji se koristi uz obrok, sa brzodelujućim efektom snižavanja šećera u krvi. Lek Fiasp Penfill je rastvor za injekciju koji sadrži insulin aspart i koristi se za lečenje šećerne bolesti (dijabetesa) kod odraslih. Dijabetes je oboljenje u kojem organizam ne stvara dovoljno insulina za regulaciju nivoa šećera u krvi. Lečenje lekom Fiasp Penfill pomaže u sprečavanju komplikacija uzrokovanih dijabetesom. Lek Fiasp Penfill se primenjuje ubrizgavanjem do 2 minuta pre početka obroka, a postoji mogućnost da se ubrizga i u okviru 20 minuta nakon početka obroka. Ovaj lek postiže ma Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. Neželjena dejstva leka. 1. IME LEKA Fiasp ® Penfill ® , 100 j./mL, rastvor za injekciju u ulošku INN: insulin aspart 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 100 jedinica (j.) insulin asparta* (odgovara 3,5 mg). 1 uložak sadrži 300 jedinica insulin asparta u 3 mL rastvora. *Insulin aspart je proizveden na_ Saccharomyces cerevisiae _tehnologijom rekombinantne DNK. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u ulošku (Penfill ® ). Bistar, bezbojan, vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje dijabetes melitusa kod odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Fiasp Penfill je insulin koji se koristi uz obrok, namenjen za supkutanu primenu do 2 minuta pre početka obroka, uz mogućnost primene do 20 minuta nakon početka obroka (videti odeljak 5.1). Doziranje leka Fiasp Penfill je individualno i određuje se prema potrebama pacijenta. Fiasp Penfill primenjen supkutanom injekcijom bi trebalo koristiti u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva, primenjenim najmanje jednom dnevno. U bazal-bolusnom insulinskom terapijskom režimu približno 50% ovih potreba se može obezbediti primenom leka Fiasp Penfill, a ostatak primenom insulina srednje dugog ili dugog dejstva. Individualna ukupna dnevna potreba za insulinom kod odraslih može varirati i obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan. Za postizanje optimalne regulacije glikemije preporučuje se praćenje nivoa glukoze u krvi i prilagođavanje doze insulina. 2 od 15 Prilagođavanje doze može biti neophodno ako pacijent poveća fizičku aktivnost, promeni uobičajeni režim ishrane ili u slučaju uporednog oboljenja. U ovim Прочитајте комплетан документ