Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
CENTRALFARM DOO
QP53AX15
fipronil
50mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
pipeta, 3x0.5mL
NRV
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
REGISTRACIJA
2015-07-28
Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.5 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CONTROLINE 50 MG SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3 X 0,5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD., Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.5 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoetis Belgium predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irska 2. IME LEKA CONTROLINE 50 MG SPOT ON fipronil 50mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta (0.5mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 166,5 mg Butilhidroksianizol 0.10 mg Butilhidroksitoluen 0.05 mg Ostale pomoćne supstance: dietilenglikolmonoetiletar 4. INDIKACIJE Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp). Proizvod ima konstanto insekticidno dejstvo do 5 nedelja na buve (_Ctenocephalides_ spp) Proizvod ne pokazuje trenutno akaricidno dejstvo na krpelje ali pokazuje efikasnost u trajanju do 2 nedelje na _ Ixodes ricinus _ i do 1 nedelju na_ Dermacentor _ _reticulatus _ i _Rhipicephalus _ _sanguineus. _ Ukoliko su krpelji ovih vrsta prisutni prilikom aplikacije proizvoda, možda neće svi biti uništeni u prvih 48 časova , ali mogu biti uništeni u roku od nedelju dana. Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD) kod mačaka, kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar. Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.5 mL 3 od 5 5. KONTRAIND Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.5 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CONTROLINE 50 MG SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.5 mL 2 od 7 1. IME LEKA CONTROLINE 50MG SPOT ON fipronil 50mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta (0.5 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 166,5 mg Butilhidroksianizol 0.10 mg Butilhidroksitoluen 0.05 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke 4.2 INDIKACIJE Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp). Proizvod ima konstanto insekticidno dejstvo do 5 nedelja na buve (_Ctenocephalides_ spp) Proizvod ne pokazuje trenutno akaricidno dejstvo na krpelje ali pokazuje efikasnost u trajanju do 2 nedelje na _ Ixodes ricinus _ i do 1 nedelju na_ Dermacentor _ _reticulatus _ i _Rhipicephalus _ _sanguineus. _ Ukoliko su krpelji ovih vrsta prisutni prilikom aplikacije proizvoda, možda neće svi biti uništeni u prvih 48 časova, ali mogu biti uništeni u roku od nedelju dana. Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD) kod mačaka, kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar. Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.5 mL 3 od 7 4.3 KONTRAINDIKACIJE U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati na mač Прочитајте комплетан документ