Flimabend

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

flubendazol

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QP52AC12

INN (Међународно име):

flubendazol

Дозирање:

100mg/g

Фармацеутски облик:

suspenzija za upotrebu u vodi za piće

Јединице у пакету:

suspenzija za upotrebu u vodi za piće; 100mg/g; kesica, 5x100gram

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-07-22

Информативни летак

Broj rešenja:323-01-00039-19-002 od 22.07.2019. za lek FLIMABEND
®
, SUSPENZIJA ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 100 MG/G, 5 X 100 G
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
FLIMABEND
®
, SUSPENZIJA ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 100 MG/G, 5 X 100 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00039-19-002 od 22.07.2019. za lek FLIMABEND
®
, SUSPENZIJA ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 100 MG/G, 5 X 100 G
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
Flimabend
®
100 mg/g
suspenzija za upotrebu u vodi za piće
za kokoške i svinje
flubendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g suspenzije za upotrebu u vodi za piće sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Flubendazol
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat (E218)
2.0 mg
Natrijum-benzoat (E211)
5.0 mg
Dinatrijum-edetat 0.1 mg
Pripilenglikol 150 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: karmeloza-natrijum; ksantan guma; limunska
kiselina, monohidrat;
karbomeri i prečišćena voda.
Bela do smeđebela suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Koristi se u terapiji helmintoze kokošaka odnosno pilića izazvane
odraslim oblicima _Ascaridia galli, _
_Heterakis gallinarum i Capillaria _spp. i terapiji helmintoze
prasadi, tovnih svinja i krmača tokom
perioda graviditeta i laktacije izazvane _Ascaris suum_ (odraslim
oblicima i stadijumima intenstinalne
larve).
Broj rešenja:323-01-00039-19-002 od 22.07.2019. za lek FLIMABEND
®
, SUSPENZIJA ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 100 MG/G, 5 X 100 G
3 od 7
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na flubendazol ili
neku od pomoćnih supstanci.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu uočene neželjene reakcije nakon primene terapijskih doza
flubendazola.
Ukoliko
primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo n

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00039-19-002 od 22.07.2019. za lek FLIMABEND
®
, SUSPENZIJA ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 100 MG/G, 5 X 100 G
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FLIMABEND
®
, SUSPENZIJA ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 100 MG/G, 5 X 100 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00039-19-002 od 22.07.2019. za lek FLIMABEND
®
, SUSPENZIJA ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 100 MG/G, 5 X 100 G
2 od 8
1.
IME LEKA
Flimabend
®
100 mg/g
suspenzija za upotrebu u vodi za piće
za kokoške i svinje
flubendazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g suspenzije za upotrebu u vodi za piće sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Flubendazol
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat (E218)
2.0 mg
Natrijum-benzoat (E211)
5.0 mg
Dinatrijum-edetat
0.1 mg
Propilenglikol
150 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za upotrebu u vodi za piće.
Bela do smeđebela suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (prasad, tovne svinje, suprasne krmače).
Kokoške (brojleri, roditeljska jata, komercijalne nosilje).
4. 2
INDIKACIJE
Koristi se u terapiji helmintoze kokošaka odnosno pilića izazvane
odraslim oblicima _Ascaridia galli, _
_Heterakis gallinarum i Capillaria _spp. i terapiji helmintoze
prasadi, tovnih svinja i krmača tokom
perioda graviditeta i laktacije izazvane _Ascaris suum_ (odraslim
oblicima i stadijumima intenstinalne
larve).
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na flubendazol ili
neku od pomoćnih supstanci.
Broj rešenja: 323-01-00039-19-002 od 22.07.2019. za lek FLIMABEND
®
, SUSPENZIJA ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 100 MG/G, 5 X 100 G
3 od 8
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Optimalni terapijski rezultati se mogu očekivati samo ako se primene
i poštuju
sve zoohigijenske i zootehničke mere kod živine.
Razvoj