Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
florfenikol
FARMANIMA D.O.O.
QJ01BA90
florfenikol
300mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 300mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KELA LABORATORIA N.V.
OBNOVA
2021-07-08
BROJ REŠENJA: 323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1 L 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LIMITED Adresa: STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA UJEDINJENO KRALJEVSTVO VELIKE BRITANIJE I SEVERNE IRSKE Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1 L 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ZOOPHARM D.O.O. Hadži Prodanova 8, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Norbrook Laboratories Limited Station Works, County Down, Newry, Severna Irska Ujedinjeno Kraljevstvo Velike Britanije i Severne Irske 2. IME LEKA EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION 5 mg/mL rastvor za polivanje goveda eprinomektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za polivanje sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Eprinomektin 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E321) 0.1 mg Ostale pomoćne supstance: ceteariletilheksanoat i izopropilmiristat, propilen glikol dikaprilatkaprat, denatonijum-benzoat, izopropanol. 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje oboljenja prouzrokovanih sledećim parazitima: Gastrointestinalne nematode (odrasli oblik i 4. stadijum larve): _Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (odrasli oblik)_,_ _Ostertagia ostertagi _ (uključujući inhibisane _ O. _ _ostertagi_)_, Cooperia _ spp.(uključujući inhibisane _ Cooperia _ spp.), _Cooperia oncophora, Cooperia _ _pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus _ spp., _Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus _ _helvetianus, Oesophagostomum _spp. (odrasli),_ Oesophagostomum radiatum, Trichuris_ spp (odrasli). BROJ REŠENJA: 323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. god Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00339-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: FLORFENIKEL 300 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FLORFENIKEL 300 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KELA N.V. Adresa: ST. LENAARTSEWEG 48, 2320 HOOGSTRATEN, BELGIJA Podnosilac zahteva: MAKROPROGRES D.O.O. Adresa: SPASOVDANSKA 8G, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00339-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: FLORFENIKEL 300 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 7 1. IME LEKA FLORFENIKEL 300 MG/ML 300 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje florfenikol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Florfenikol 300 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor svetlo žute do žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje. 4.2 INDIKACIJE Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na florfenikol. Goveda: Lečenje infekcija respiratornog trakta uzrokovanih sojevima _Manheimia _ _haemolytica, _ _Pasteurella multocida_ i_ Histophylus somni _osetljivim na florfenikol. Svinje: Lečenje akutnih infekcija respiratornog trakta kod epidemija uzrokovanih sojevima _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida _osetljivim na florfenikol. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati odraslim bikovima i nerastima namenjenim za priplod. Ne koristiti kod prasadi čija je težina manja od 2 kg. Ne davati u slučaju poznate preosetljivosti na florfenikol ili na neku od pomoćnih supstanci. Ne primenjivati intravenski. Ne davati u slučaju poznate rezistencije na florfenikol. BROJ REŠENJA: 323-01-00339-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: FLORFENIKEL 300 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML 3 od 7 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje terapije. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Прочитајте комплетан документ