Flumax

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

florfenikol

Доступно од:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

АТЦ код:

QJ01BA90

INN (Међународно име):

florfenikol

Дозирање:

20mg/g

Фармацеутски облик:

premiks za mediciniranu hranu

Јединице у пакету:

premiks za mediciniranu hranu; 20mg/g; kesa, 1x1kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FISH CORP.2000 D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-10-21

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00091-20-001 od 21.10.2020. za lek FLUMAX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00092-20-001 od 21.10.2020. za lek FLUMAX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 10 KG
OVO UPUTSTVO ZA LEK JE ISPRAVLJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BROJ 323-14-00056-2020-8-002 OD 12.11.2020. GODINE
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FLUMAX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 1 KG
FLUMAX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 10 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00091-20-001 od 21.10.2020. za lek FLUMAX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00092-20-001 od 21.10.2020. za lek FLUMAX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 10 KG
OVO UPUTSTVO ZA LEK JE ISPRAVLJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BROJ 323-14-00056-2020-8-002 OD 12.11.2020. GODINE
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FISH Corp. 2000 d.o.o., Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica,
Srbija
2.
IME LEKA
FLUMAX
20 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje i ribe
florfenikol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: glukoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
i
metafilaksa
respiratornih
oboljenja
svinja
prouzrokovanih
sojevima
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_ osetljivim na
florfenikol.
Pre upotrebe leka, potrebno je potvrditi prisustvo oboljenja u zapatu.
Ribe:
Lečenje oboljenja riba prouzrokovanih sojevima _Aeromonas
salmonicida_ i sojevima _Flavobacterium _
_psychrophilum_ (starosnih kategorija koje uzimaju hranu) osetljivim
na florfenikol. Lečenje enterične
septikemije prouzrokovane sojevima _Edwardsiella ictaluri_ osetljivim
na florfeni

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00091-20-001 od 21.10.2020. za lek FLUMAX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00092-20-001 od 21.10.2020. za lek FLUMAX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 10 KG
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA JE ISPRAVLJEN U SKLADU SA REŠENJEM
O ISPRAVCI BROJ 323-14-00056-2020-8-002 OD 12.11.2020.
GODINE
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FLUMAX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 1 KG
FLUMAX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 10 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00091-20-001 od 21.10.2020. za lek FLUMAX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00092-20-001 od 21.10.2020. za lek FLUMAX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1 X 10 KG
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA JE ISPRAVLJEN U SKLADU SA REŠENJEM
O ISPRAVCI BROJ 323-14-00056-2020-8-002 OD 12.11.2020.
GODINE
2 od 7
1.
IME LEKA
FLUMAX
20 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje i ribe
florfenikol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i ribe.
4.2
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
i
metafilaksa
respiratornih
oboljenja
svinja
prouzrokovanih
sojevima
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_ osetljivim na
florfenikol.
Pre upotrebe leka, potrebno je potvrditi prisustvo oboljenja u zapatu.
Ribe:
Lečenje oboljenja riba prouzrokovanih sojevima _Aeromonas
salmonicida_ i sojevima _Flavobacterium _
_psychrophilum_ (starosnih kategorija koje uzimaju hranu) osetljivim
na florfenikol. Lečenje enterične
septikemije prouzrokovane sojevima _Edwardsiella ictaluri_ osetljivim
na florfenikol.
4.3
KO