Folligon

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

serumski гонадотропин

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QG03GA03

INN (Међународно име):

serumski gonadotropin

Дозирање:

1000i.j./5mL

Фармацеутски облик:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica, 5x1000i.j.

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-04-25

Информативни летак

BROJ REŠENJA:323-01-00414-16-002 od 25.04.2017.
za lek FOLLIGON®, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5
BOČICA
PRAŠKA X 1000 I.J. I 5 BOČICA X 5 ML RASTVARAČA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FOLLIGON
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 BOČICA PRAŠKA X 1000 I.J. I 5 BOČICA X 5 ML RASTVARAČA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
1. BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA
2. UNTERSCHLEISSHEIM, FELDSTRASSE 1A, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:323-01-00414-16-002 od 25.04.2017.
za lek FOLLIGON®, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5
BOČICA
PRAŠKA X 1000 I.J. I 5 BOČICA X 5 ML RASTVARAČA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, Unterschleissheim,
Nemačka
2.
IME LEKA
GOLLIGON
®
serumski gonadotropin 1000 i.j./5 mL
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, kuniće, kanadske kune i jelene
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica liofilizata sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gonadotropin, serumski konjski
1000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE_:_ manitol, dinatrijum-fosfat, dihidrat;
natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat
1 bočica rastvarača (5 mL) sadrži:
dinatrijum-fosfat, dihidrat; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; voda
za injekcije
4.
INDIKACIJE

Anestrus, odnosno indukcija i sinhronizacija estrusa kod pada
ovarijalne aktivnosti

Superovulacija koja se sprovodi kao zahtev pri embriotransferu
5.
KONTRAINDIKACIJE
Graviditet.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U retkim slučajevima, kao i kod drugih lekova koji sadrže proteine,
moguća je pojava anafilaktičke
reakcije ubrzo nakon aplikacije leka. U tim slučajevima životinji
treba odmah aplikovati i.v. ili i.m.
a

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00414-16-002 od 25.04.2017. za lek FOLLIGON®, PRAŠAK I
RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 BOČICA PRAŠKA X 1000
I.J. I 5 BOČICA X 5 ML RASTVARAČA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FOLLIGON
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU,
5 BOČICA PRAŠKA X 1000 I.J. I 5 BOČICA X 5 ML RASTVARAČA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
1. BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA
2. UNTERSCHLEISSHEIM, FELDSTRASSE 1A, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00414-16-002 od 25.04.2017. za lek FOLLIGON®, PRAŠAK I
RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 BOČICA PRAŠKA X 1000
I.J. I 5 BOČICA X 5 ML RASTVARAČA
2 od 6
1.
IME LEKA
FOLLIGON®
serumski gonadotropin 1000 i.j./5 mL
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, kuniće, kanadske kune i jelene
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica liofilizata sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gonadotropin, serumski konjski
1000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat
0.330 mg
Dinatrijum-fosfat, dihidrat
0.315 mg
1 bočica rastvarača (5 mL) sadrži:
Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat
0.66 mg
Dinatrijum-fosfat, dihidrat
0.33 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, kunići, kanadska kuna i obični jelen.
4.2
INDIKACIJE

Anestrus, odnosno indukcija i sinhronizacija estrusa kod pada
ovarijalne aktivnosti

Superovulacija koja se sprovodi kao zahtev pri embriotransferu
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Graviditet.
BROJ REŠENJA:
323-01-00414-16-002 od 25.04.2017. za lek FOLLIGON®, PRAŠAK I
RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 BOČICA PRAŠKA X 1000
I.J. I 5 BOČICA X 5 ML RASTVARAČA
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4.5
PO