Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fosfomycin sodium
Infectopharm GmbH
J01XX01
fosfomycin sodium
TK
Kiszerelések: 10 X 2 g/50 ml injekciós üvegben - 30 ml-es - OGYI-T-23580 / 01 - I - TK - igen; 10 X 4 g/100 ml injekciós üvegben - 30 ml-es - OGYI-T-23580 / 02 - I - TK - igen; 10 X 8 g/200 ml injekciós üvegben - 50 ml-es - OGYI-T-23580 / 03 - I - TK - igen; 1 X 8 g/200 ml injekciós üvegben - 50 ml-es - OGYI-T-23580 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2019-08-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Fomicyt 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz foszfomicin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fomicyt és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fomicyt alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Fomicyt-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fomicyt-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOMICYT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fomicyt foszfomicin hatóanyagot tartalmaz. Ez az antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoporthoz tartozik. Úgy működik, hogy elpusztít bizonyos típusú kórokozókat (baktériumokat), amelyek súlyos fertőző betegségeket okoznak. Az orvosa úgy döntött, hogy Fomicyt készítménnyel kezeli Önt, hogy segítse a szervezetét a fertőzés legyőzésében. Fontos, hogy Ön hatékony kezelést kapjon erre a betegségre. A Fomicyt készítmény felnőttek, serdülők és gyermekek esetében alkalmazható az alábbiak bakteriális eredetű fertőzéseinek kezelésére: - a húgyúti rendszer - a szív – ezt néha „en Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Fomicyt 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatos infúzió 40 mg foszfomicint tartalmaz. Minden 2,69 g port tartalmazó üveg 2,64 g dinátrium-foszfomicint tartalmaz, ami megfelel 2 g foszfomicinnek és 0,64 g nátriumnak 50 ml oldószerrel készült oldat esetén. Minden 5,38 g port tartalmazó üveg 5,28 g dinátrium-foszfomicint tartalmaz, ami megfelel 4 g foszfomicinnek és 1,28 g nátriumnak 100 ml oldószerrel készült oldat esetén. Minden 10,76 g port tartalmazó üveg 10,56 g dinátrium-foszfomicint tartalmaz, ami megfelel 8 g foszfomicinnek és 2,56 g nátriumnak 200 ml oldószerrel készült oldat esetén. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér, illetve krémszínű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fomicyt minden korcsoportban javallott a következő fertőzések kezelésére, amennyiben a kezdeti kezelésükhöz általában ajánlott antibakteriális szerek alkalmazása nem tekinthető megfelelőnek (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont): szövődményes húgyúti fertőzések fertőző endocarditis csont- és ízületi fertőzések kórházban szerzett tüdőgyulladás, ideértve a lélegeztetéssel összefüggő tüdőgyulladást is szövődményes bőr- és lágyrészfertőzés bakteriális meningitis szövődményes intraabdominális fertőzések bacteraemia, amely a fent felsorolt fertőzések bármelyikével összefüggésben fordul elő, vagy ezekkel feltételezhetően összefügg Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A foszfomicin napi dózisát a fertőzésre utaló jelek, a fertőzés súlyossága és helye, a kórokozó(k) foszfomicin iránti érzékenysége és a vesefunkció alapján kell meghatározni. Gyermekek esetében ezen felül az életkor és a testtömeg alapján kell meghatározni. _F Прочитајте комплетан документ