Foresto ogrlica za velike pse 100mg/g+45mg/g ogrlica

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

imidakloprid, flumetrin

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QP53AC55

INN (Међународно име):

imidakloprid, flumetrin

Дозирање:

100mg/g+45mg/g

Фармацеутски облик:

ogrlica

Јединице у пакету:

plastična kesa, 1x45g

Класа:

BRV

Произведен од:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-09-21

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00177-16-001 od 21.09.2016. za lek FORESTO
®
OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00074-2016-8-003 od 25.10.2016.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FORESTO
®
OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00177-16-001 od 21.09.2016. za lek FORESTO
®
OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00074-2016-8-003 od 25.10.2016.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Bayer d.o.o.
Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA Foresto
®
ogrlica za velike pse
imidakloprid, flumetrin (100mg/g+45mg/g)
ogrlica
Psi > 8 kg
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Jedna ogrlica od 70 cm (45 g) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
imidakloprid
4.50 g
flumetrin
2.03g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Di-n-butil-adipat
8.595g
Propilenglikol-dikaprilokaprat
3.690g
Epoksidno ulje soje
1.035g
Stearinska kiselina
0.900g
Titan-dioksid (E 171)
0.225g
Gvožđe(III)-oksid, crni (E 172)
0.090g
Polivinil-hlorid
23.940g
Siva ogrlica, bez mirisa.
4.
INDIKACIJE
Tretman buva (_Ctenocephalides felis_) i prevencija infestacije buvama
(_Ctenocephalides felis,_
_ _
_Ctenocephalides canis_) tokom 7 do 8 meseci.
Štiti neposredno okruženje životinje od razvoja larvi buva tokom 8
meseci.
Foresto
®
se može koristiti kao deo strategije u tretmanu alergijskog
dermatitisa izazvanog buvama
(FAD).
Kod infestacije krpeljima, proizvod ima postojanu akaricidnu
efikasnost (ubija krpelje) (_Ixodes _
_ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus)_
i repelentnu efikasnost (sprečava
krpelje da se
hrane)

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00177-16-001 od 21.09.2016. za lek FORESTO
®
OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FORESTO
®
OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00177-16-001 od 21.09.2016. za lek FORESTO
®
OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM
2 od 8
1.
IME LEKA
Foresto
®
ogrlica za velike pse
imidakloprid, flumetrin (100mg/g+45mg/g)
ogrlica
Psi > 8 kg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ogrlica od 70 cm (45 g) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
imidakloprid
4.50 g
flumetrin
2.03 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Titan-dioksid (E 171)
0.225g
Gvožđe(III)-oksid, crni (E 172) 0.090g
Propilen glikol dikaprilokaprat
3.690g
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ogrlica.
Siva ogrlica, bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi

8 kg
Za pse

8 kg koristiti Foresto® ogrlicu za mačke i male pse (videti 4.9).
4.2
INDIKACIJE
Tretman
buva
(_Ctenocephalides _
_felis_)
i
prevencija
infestacije
buvama
(_Ctenocephalides _
_felis,_
_Ctenocephalides canis_ ) tokom 7 do 8 meseci. Štiti neposredno
okruženje životinje od razvoja larvi
buva tokom 8 meseci.
Foresto® se može koristiti kao deo strategije u tretmanu alergijskog
dermatitisa izazvanog buvama
(FAD).
Kod infestacije krpeljima, proizvod ima postojanu akaricidnu
efikasnost (ubija krpelje) (_Ixodes _
_ricinus, _
_Rhipicephalus _
_sanguineus, _
_Dermacentor _
_reticulatus)_
i
repelentnu
efikasnost
(sprečava
krpelje da se hrane) (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)_
tokom 8 meseci. Efikasan je protiv
larvi, nimfi i odraslih oblika krpelja.
Broj rešenja: 323-01-00177-16-001 od 21.09.2016. za lek FORESTO
®
OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM
3 od 8
Može se dogoditi da neki krpelji, koji se već nalaze