Fortrans

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

makrogol, natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-сулфат

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

A06AD65

INN (Међународно име):

makrogol, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-sulfat

Дозирање:

64g+1.46g+0.75g+1.68g+5.7g

Фармацеутски облик:

prašak za oralni rastvor

Јединице у пакету:

prašak za oralni rastvor; 64g+1.46g+0.75g+1.68g+5.7g; kesica, 4x74g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - DREUX

Резиме производа:

JKL: 3125300

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-06-07

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FORTRANS
®
, 64 G + 1,46 G + 0,75 G + 1,68 G + 5,7 G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
makrogol, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat,
natrijum-sulfat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fortrans i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fortrans
3.
Kako se uzima lek Fortrans
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fortans
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FORTANS I ČEMU JE NAMENJEN
Fortrans je prašak za pripremu oralnog rastvora.
Fortrans se upotrebljava kao sredstvo za pražnjenje sadržaja debelog
creva (lavaža kolona) prilikom:
•
pripreme pacijenata za operaciju debelog creva;
•
pripreme pacijenata za dijagnostičke procedure koje uključuju
rektalni pregled (radiološki pregled
i endoskopija).
Fortrans pripada grupi lekova pod nazivom osmotski laksativi koji
sadrže makrogol (polietilenglikol) velike
molekulske mase i dodatne soli.
Deluje tako što upija vodu u crevima, sadržaj creva čini tečnijim
i povećava učestalost pražnjenja creva.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FORTRANS
Upozorite lekara ukoliko uzimate druge lekove, imate hronično
oboljenje, poremećaj metabolizma ili
ste preosetljivi (alergični) na lekove.
LEK FORTRANS NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste alergični na makrogol 4000 ili na bezvodni natrijum-sulfat, ili
na natrijum-hidrogenkarbonat ili na
natrijum-hlorid

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
FORTRANS
®
, 64 G + 1,46 G + 0,75 G + 1,68 G + 5,7 G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
INN: makrogol, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid,
natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-sulfat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica (73,69 g praška) sadrži:
makrogol 4 000.........................................
64,00 g
natrijum-sulfat, bezvodni ............................
5,70 g
natrijum-hidrogenkarbonat.......................... 1,68 g
natrijum-hlorid........................................... 1,46 g
kalijum-hlorid............................................. 0,75 g
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum. Jedna kesica
sadrži 1,967 g natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Beli prašak, lako rastvorljiv u vodi.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lavaža kolona u pripremi za:
•
endoskopske ili radiološke dijagnostičke procedure
•
hirurgiju kolona
Lek Fortrans je indikovan za odrasle.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Doziranje
LEK JE NAMENJEN ISKLJUČIVO ODRASLIMA
Sadržaj svake kesice treba da se rastvori u jednom litru vode. Po
dodavanju praška odmerenoj zapremini
vode, meša se do potpunog rastvaranja praška.
Prosečna doza je 3 do 4 litra rastvora.
Doza približno iznosi jedan litar rastvora na 15 do 20 kg telesne
mase, što odgovara prosečnoj dozi od 3
do 4 litra.
Način primene
Rastvor može da se popije kao pojedinačna doza ili u vidu dve
podeljene doze, obezbeđujući da se uzme
ukupna količina rastvora (u proseku 3-4 litra rastvora u zavisnosti
od telesne mase pacijenta):
- dve podeljene doze: 2 litra uveče pre zahvata i 1 do 2 litra
sledećeg jutra, poslednju čašu treba popiti 3 -
4 sata pre zahvata ili 3 litra uveče pre zahvata i 1 litar sledećeg
jutra, poslednju čašu treba popiti 3 - 4 sata
pre zahvata,
2 od 5
- jedna doza: 3 do 4 litra uveče pre zahvata, može se napraviti
pauza od jednog sata nakon prva 2 litra.
Preporučuje s