Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
B01AB04
Dalteparin Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 476 Milligramm
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
verlängert
2010-08-24
palde-2v12fami-il-4 1 22.06.2022 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FRAGMIN ® 4 ML MULTIDOSE 25.000 I.E./ml, Injektionslösung Dalteparin-Natrium BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. BEWAHREN SIE DIESE INFORMATION ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF. IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR THROMBOSEPROPHYLAXE UND THROMBOSETHERAPIE VERSCHRIEBEN. DEN NUTZEN VON FRAGMIN 4 ML MULTIDOSE SCHÄTZT IHR ARZT FÜR SIE HÖHER EIN, ALS DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER ANWENDUNG EINHERGEHEN KÖNNEN. • SOBALD SIE BESCHWERDEN BEMERKEN, DIE SIE BISHER NICHT HATTEN UND NICHT EINORDNEN KÖNNEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT. • DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. _Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für Ihren Arzt. _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT SPALTE 1. Was ist Fragmin 4 ml Multidose und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose beachten? 2.1 Fragmin 4 ml Multidose darf nicht angewendet werden _(Gegenanzeigen)_ _ _ 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2.3 Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose zusammen mit anderen Arzneimitteln _(Wechselwirkungen)_ _ _ 2.4 Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit 2.5 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 3. Wie wenden Sie Fragmin 4 ml Multidose richtig an? _ _ _(Dosierung)_ 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fragmin 4 ml Multidose aufzubewahren? 6. Weitere Informationen zum Produkt 7. Adressen 8. _Hinweise für den Arzt_ 1. WAS IST FRAGMIN 4 ML MULTIDOSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Fragmin 4 ml Multidose heißt Dalteparin-Natrium und ist ein niedermolekulares Heparin. Fragmin 4 ml Multidose beeinflusst die Gerinnung de Прочитајте комплетан документ
spcde-2v13fami-il-4 1 22.06.2022 PFIZER ((Logo)) Fragmin ® 4 ml Multidose FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fragmin ® 4 ml Multidose 25.000 I.E./ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dalteparin-Natrium 1 Durchstechflasche mit 4 ml Injektionslösung enthält pro ml: Dalteparin-Natrium 25.000 I.E.* Anti-Faktor-Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110 bis 210 I.E. AXa) * 1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für niedermolekulares Heparin. Nicht zu verwechseln mit Heparin I.E.! Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Fragmin 4 ml Multidose enthält 56 mg Benzylalkohol in jeder Durchstechflasche, das entspricht 14 mg Benzylalkohol pro Milliliter. Fragmin 4 ml Multidose enthält 113,6 mg Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Die Lösung ist steril, klar, farblos bis gelblich und hat einen pH-Wert von 5,0 bis 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko - Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei hohem thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie) - Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei internistischen Patienten mit mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko und vorübergehend eingeschränkter Mobilität aufgrund einer akuten Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, respiratorische Erkrankungen, schwere Infektionen) spcde-2v13fami-il-4 2 22.06.2022 - Zur Therapie akuter tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien, wenn keine thrombolytische oder chirurgische Behandlung indiziert ist - Zur Rezidivprophylaxe venöser Thromboembolien bei onkologischen Patienten - Zur Antikoagulation bei der Hämodialyse und Hämofiltration Kinder und Jugendliche - Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei pädiatrischen Patienten ab einem Alter von einem Monat un Прочитајте комплетан документ