Frontline combo spot-on cat

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил, metopren

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QP53AX65

INN (Међународно име):

fipronil, metopren

Дозирање:

50mg/0.5mL+60mg/0.5mL

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

pipeta, 3x0.5mL

Класа:

BRV

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-05-12

Информативни летак

BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od 09.11.2020.
1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od 09.11.2020.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL
za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil
50.00 mg
S-metopren
60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320)
0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Ostale pomo

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od
09.11.2020.
1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od
09.11.2020.
2 od 8
1.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil
50.00 mg
S-metopren
60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320)
0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor boje ćilibara.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačk