Furosemid Sopharma 10mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фуросемид

Доступно од:

SOPHARMA TRADING DOO

АТЦ код:

C03CA01

INN (Међународно име):

furosemid

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

ampula, 10x2mL

Класа:

Z

Произведен од:

SOPHARMA AD - Bugarska

Резиме производа:

JKL: 0400411

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-07-13

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00603-15-001 od 13.07.2015. za lek Furosemid
Ivančić; rastvor za injekciju; ampula, 10 x 2mL, (10 mg/1 mL)
1 od 15
_UPUTSTVO ZA LEK_
FUROSEMID IVANČIĆ, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML
Pakovanje: ampula, 10 x 2 mL
Proizvođač:
SOPHARMA PLC
Adresa:
16, Iliensko Shosse Str., Sofija, Bugarska
Podnosilac zahteva:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Palmotićeva 13, Beograd
Broj rešenja: 515-01-00603-15-001 od 13.07.2015. za lek Furosemid
Ivančić; rastvor za injekciju; ampula, 10 x 2mL, (10 mg/1 mL)
2 od 15
FUROSEMID IVANČIĆ ; 10 MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN : furosemid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
-
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Furosemid Ivančić i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Furosemid Ivančić
3.
Kako se upotrebljava lek Furosemid Ivančić
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Furosemid Ivančić
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00603-15-001 od 13.07.2015. za lek Furosemid
Ivančić; rastvor za injekciju; ampula, 10 x 2mL, (10 mg/1 mL)
3 od 15
1. ŠTA JE LEK FUROSEMID IVANČIĆ I ČEMU JE NAMENJEN
Furosemid Ivančić, rastvor za injekciju je lek koji kao aktivnu
supstancu sadrži furosemid. Furosemid Ivančić,
rastvor za injekciju pripada grupi lekova koji se zovu diuretici.
Furosemid Ivančić, rastvor za injekciju se upotrebljava za
odstranjivanje viška tečnosti iz organizma u veoma
kratkom vremenskom periodu. Daje se kada ne možete da uzmete tabletu
iz nekog razloga ili prilikom
nakupljanja prekomern

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00603-15-001 od 13.07.2015. za lek Furosemid
Ivančić; rastvor za injekciju; ampula, 10 x 2mL, (10 mg/1 mL)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FUROSEMID IVANČIĆ, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML
Pakovanje: ampula, 10 x 2 mL
Proizvođač:
SOPHARMA PLC
Adresa:
16, Iliensko Shosse Str., Sofija, Bugarska
Podnosilac zahteva:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Palmotićeva 13, Beograd
Broj rešenja: 515-01-00603-15-001 od 13.07.2015. za lek Furosemid
Ivančić; rastvor za injekciju; ampula, 10 x 2mL, (10 mg/1 mL)
2 od 10
1. IME LEKA
FUROSEMID IVANČIĆ; 10 MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN:
furosemid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (2 mL) sadrži: 20 mg furosemida.
Furosemid Ivančić, rastvor za injekciju 10 mg/mL, sardži 7,4 mg
natrijuma.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, bez prisustva vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Furosemid Ivančić je diuretik koji je indikovan za primenu u
situacijama kada je neophodna brza i efikasna
diureza.
Intravenski oblik leka je pogodan za upotrebu u hitnim stanjima ili
kada je isključena primena oralne terapije.
Indikacije uključuju kardiogeni, pulmonalni, hepatički i renalni
edem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: intramuskularni ili intravenski
Intravenski furosemid treba primeniti kao sporu injekciju ili
infuziju: brzina od 4 mg/min se ne sme premašiti.
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije (serumski
kreatinin > 5 mg/dL), preporuka je da brzina
primene leka ne bude veća od 2,5 mg/min.
Intramuskularnu primenu treba ograničiti na izuzetne slučajeve kada
nije moguće primeniti lek ni oralnim ni
intravenskim putem. Potrebno je napomenuti da intramuskularna primena
leka nije pogodna za lečenje akutnih
stanja kao što je pulmonalni edem.
Generalno, da bi se postigla optimalna efikasnost i smanjila
kontra-regulacija, treba dati prednost kontinuiranoj
infuziji furosemida u odnosu