Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Inaktywowany szczep DT 104 Salmonella typhimurium + Inaktywowany szczep PT4 Salmonella enteritidis
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AB01
Szczepionka przeciwko zakażeniom wywoływanym przez Salmonella enteritidis i Salmonella typhimurium
Inaktywowany szczep PT4 Salmonella Enteritidis, nie mniej niż 171 SAT.UInaktywowany szczep DT 104 Salmonella Typhimurium, nie mniej niż 149 SAT.UKoncentracje wirusa wyrażono mianem przeciwciał uzyskanym w teście potencjalizacji. Jedna jednostka (U) odpowiadamianu przeciwciał wynoszącemu 1.SAT: test powolnej aglutynacji
Emulsja do wstrzykiwań
kura
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 300 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990970407; Zawartość opakowania: 1 butelka 300 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990970391
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA GALLIMUNE SE+ST, EMULSJA WODNO-OLEJOWA DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon – Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. Via Baviera 9 35027 NOVENTA PADOVANA WŁOCHY 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gallimune Se+St , emulsja wodno-olejowa do wstrzykiwań 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany szczep PT4 _Salmonella _ Enteritidis, nie mniej niż ……………..171 SAT.U Inaktywowany szczep DT 104 _Salmonella _ Typhimurium, nie mniej niż………149 SAT.U ADJUWANT: Olej parafinowy…………….…………….q.s. 0,3 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal, nie więcej niż…………………30 µg Koncentracje wirusa wyrażono mianem przeciwciał uzyskanym w teście potencjalizacji. Jedna jednostka (U) odpowiada mianu przeciwciał wynoszącemu 1. SAT: test powolnej aglutynacji Emulsja o barwie białej. 4. WSKAZANIA Czynne uodpornianie kurcząt stad niosek towarowych w celu: − zmniejszenia siewstwa _Salmonella _ Enteritidis w jajnikach, jak wykazano w 4 dni po doświadczalnym zakażeniu Badania przeprowadzono 25 tygodni po szczepieniu i wykazano utrzymywanie się przeciwciał do 58 tygodnia życia. − zmniejszenia siewstwa _Salmonella _ Typhimurium i _Salmonella _ Enteritidis w przewodzie pokarmowym Badania przeprowadzono 4 tygodnie po szczepieniu i wykazano utrzymywanie się przeciwciał dla _Salmonella _ Typhimurium do 61 tygodnia życia i dla _Salmonella _ Enteritidis do 52 tygodnia życia. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności lub u ptaków niosących się. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 3 Po podaniu pojedynczej dawki szczepionki nie s Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gallimune Se+ST, emulsja wodno-olejowa do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany szczep PT4 _Salmonella _ Enteritidis, nie mniej niż ……………..171 SAT.U Inaktywowany szczep DT 104 _Salmonella _ Typhimurium, nie mniej niż………149 SAT.U ADJUWANT: Olej parafinowy…………..………….q.s. 0,3 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal, nie więcej niż…………………30 µg Koncentracje wirusa wyrażono mianem przeciwciał uzyskanym w teście potencjalizacji. Jedna jednostka (U) odpowiada mianu przeciwciał wynoszącemu 1. SAT: test powolnej aglutynacji Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja wodno-olejowa do wstrzykiwań. Emulsja o barwie białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura (kurczęta stad niosek towarowych). 4.2 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie kurcząt stad niosek towarowych w celu: − zmniejszenia siewstwa _Salmonella _ Enteritidis w jajnikach, jak wykazano w 4 dni po doświadczalnym zakażeniu. Badania przeprowadzono 25 tygodni po szczepieniu i wykazano utrzymywanie się przeciwciał do 58 tygodnia życia. − zmniejszenia siewstwa _Salmonella _ Typhimurium i _Salmonella _ Enteritidis w przewodzie pokarmowym. Badania przeprowadzono 4 tygodnie po szczepieniu i wykazano utrzymywanie się przeciwciał dla _Salmonella _ Typhimurium do 61 tygodnia życia i dla _Salmonella _ Enteritidis do 52 tygodnia życia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Patrz pkt. 4.7 „Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności” 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Szczepić tylko Прочитајте комплетан документ