Gamaret intramammary suspension

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

novobiocin, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin, neomicin, преднизолон

Доступно од:

MIVAKA D.O.O.

АТЦ код:

QJ51RV01

INN (Међународно име):

novobiocin, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin, neomicin, prednizolon

Дозирање:

100mg/10 mL+100000i.j./10mL+91250i.j./10mL+102000i.j./10mL+10mg/10mL

Фармацеутски облик:

intramamarna suspenzija

Јединице у пакету:

intramamarna suspenzija; 100mg/10 mL+100000i.j./10mL+91250i.j./10mL+102000i.j./10mL+10mg/10mL; intramamarni špric, 5x4kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BIOVETA, A. S.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-14

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00282-18-001 od 14.03.2019. godine za lek GAMARET INTRAMAMMARY
SUSPENSION, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 5X4 KOM
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
GAMARET INTRAMAMMARY SUSPENSION, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 5 X 4 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA,A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, 683 23 IVANOVICE NA HANE,ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00282-18-001 od 14.03.2019. godine za lek GAMARET INTRAMAMMARY
SUSPENSION, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 5X4 KOM
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK PROVET doo
Nikolaja Gogolja 48
Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Bioveta,a.s.
Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane
Češka Republika
2.
IME LEKA
GAMARET INTRAMAMMARY SUSPENSION
(100 mg + 100 mg + 91250 i.j. + 102.000 i.j. +10 mg)/10 mL
intramamarna suspenzija
za krave u periodu laktacije
novobiocin, benzilpenicilin –prokain, dihidrostreptomicin, neomicin,
prednizolon
3 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (10 mL) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Novobiocin natrijum 100 mg Benzilpenicilin- prokain, monohidrat 100.000 i.j. (100 mg)
Dihidrostreptomicin sulfat 91.250 i.j. ( 125mg)
Neomicin sulfat 102.000 i.j. (150mg)
Prednizolon 10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
koloidni silicijum-dioksid; ulje kikirikija
4.
INDIKACIJE
Lečenje mastitisa kod krava u periodu laktacije, izazvnih
mikroorganizmima
osetljivim na penicilin,dihidrostreptomicin , neomicin i novobiocin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosetljivost na neku od aktivnih ili pomoćnih supstanci u
sastavu leka.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon primene leka ,može doćo do razvoja alergijskih reakcija
(pojačana salivacija,dispnoja,
Broj rešenja:
323-01-00282-18-001 od 14.03.2019. godine za lek GAMARET INTRAMAMMARY
SUSPENSION, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 5X4 KOM
3 od 5
pojava otoka na glavi i perineumu) kod životinja sa preosetljivošću
na komponente leka.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno
dejstvo, koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o to

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00282-18-001 od 14.03.2019. godine za lek GAMARET INTRAMAMMARY
SUSPENSION, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 5X4 KOM
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GAMARET INTRAMAMMARY SUSPENSION, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 5 X 4 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA,A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, 683 23 IVANOVICE NA HANE,ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00282-18-001 od 14.03.2019. godine za lek GAMARET INTRAMAMMARY
SUSPENSION, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 5X4 KOM
2 od 6
1.
IME LEKA
GAMARET INTRAMAMMARY SUSPENSION
(100 mg + 100 mg + 91250 i.j. + 102.000 i.j. +10 mg)/10 mL
intramamarna suspenzija
za krave u periodu laktacije
novobiocin, benzilpenicilin –prokain, dihidrostreptomicin, neomicin,
prednizolon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (10ml) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Novobiocin natrijum
100 mg
Prokain benzilpenicilin monohidrat
100 mg
Dihidrostreptomicin- sulfat
91.250 i.j.
Neomicin sulfat
102.000 i.j.
Prednizolon
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
Bela uljana suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u periodu laktacije
4.2. INDIKACIJE
Lečenje mastita kod krava u periodu laktacije, izazvnih
mikroorganizmima osetljivim na penicilin,
dihidrostreptomicin, neomicin i novobiocin.
4.3KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosetljivost na neku od aktivnih ili pomoćnih supstanci u
sastavu leka.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ako simptomi bolesti (crvenilo,otok ili promena u izgledu mleka) ne
prestaju, potrebno je prekinuti
Broj rešenja:
323-01-00282-18-001 od 14.03.2019. godine za lek GAMARET INTRAMAMMARY
SUSPENSION, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 5X4 KOM
3 od 6
terapiju i preispitati dijagnozu.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Tokom terapije, veterinar mora redovno pratiti stanje životinje.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE