Gastroprazol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

rabeprazol

Доступно од:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC04

INN (Међународно име):

rabeprazol

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 2x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Резиме производа:

JKL: 1122765

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-01-21

Информативни летак

1 од 8
UPUTSTVO ZA LEK
GASTROPRAZOL
®
, 10MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
GASTROPRAZOL®, 20MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
RABEPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gastroprazol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gastroprazol
3.
Kako se uzima lek Gastroprazol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gastroprazol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 8
1. ŠTA JE LEK GASTROPRAZOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gastroprazol sadrži aktivnu supstancu rabeprazol-natrijum. Lek
spada u grupu lekova koja se zove
inhibitori protonske pumpe (IPP). Lek deluje tako što smanjuje
količinu hlorovodonične kiseline, koju
proizvodi Vaš želudac.
Lek Gastroprazol, tablete se primenjuju kod sledećih oboljenja:

Gastroezofagealne refluksne bolesti (_GERB_), kod koje može biti
prisutna gorušica. Ovo oboljenje se
javlja kada dođe do vraćanja želudačne kiseline i hrane iz Vašeg
želuca u jednjak (ezofagus).

Čira u želucu ili gornjem delu tankog creva (dvanaestopalačnom
crevu). Kada su ovi čirevi inficirani
bakterijom koja se zove _Helicobacter Pylori, _uz ovaj lek će Vam
biti propisani i antibiotici. Kada
primenjujete lek Gastroprazol i antibiotike istovremeno,
dolazi do izlečenja infekcije i zarastanja
čira. Ova kombinacija lekova sprečava da se infekcija i čir ponovo
pojave.

_Zollinger-Ellison_-ov sindrom, kada Vaš želudac stvara previše
kiseline.
2. ŠTA TREBA

Карактеристике производа

1 од 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gastroprazol
®
, 10mg, gastrorezistentna tableta
Gastroprazol
®
, 20mg, gastrorezistentna tableta
INN: rabeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Gastroprazol, 10 mg: jedna gastrorezistentna tableta sadrži 10 mg
rabeprazol-natrijuma
Gastroprazol, 20 mg: jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg
rabeprazol-natrijuma
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Gastroprazol,10 mg, gastrorezistentne tablete su: eliptične,
bikonveksne, obložene tablete ružičaste boje.
Gastroprazol,20 mg, gastrorezistentne tablete su: eliptične,
bikonveksne, obložene tablete žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Aktivni duodenalni ulkus

Aktivni benigni gastrični ulkus

Simptomatska erozivna ili ulcerativna gastroezofagealna refluksna
bolest (_GERB_)

Dugoročna terapija gastroezofagealne refluksne bolesti (terapija
održavanja _GERB_)

Simptomatska
terapija
umerene
ili
veoma
ozbiljne
gastroezofagealne
refluksne
bolesti
(simptomatska terapija _GERB_)

_Zollinger-Ellison_-ov sindrom

U kombinaciji sa odgovarajućim antibakterijskim lekovima za
eradikaciju _Helicobacter pylori_
kod
pacijenata sa peptičkim ulkusnim oboljenjem. Videti odeljak 4.2.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI/STARIJI:

_Aktivni duodenalni ulkus i aktivni benigni gastrični ulkus: _
Preporučena oralna doza za aktivni
duodenalni ulkus i aktivni beningni gastrični ulkus je 20 mg na dan,
ujutru. Kod većine pacijenata sa
aktivnim duodenalnim ulkusom se postiže izlečenje tokom četiri
nedelje terapije. Međutim, kod
pojedinih pacijenata potrebne su dodatne četiri nedelje terapije da
bi se postiglo potpuno izlečenje.
Kod većine pacijenata sa aktivnim benignim gastričnim ulkusom
izlečenje se postiže tokom šest
nedelja terapije. Međutim, kod pojedinih pacijenata potrebno je
dodatnih šest nedelja terapije za
potpuno izlečenje.

_Erozivna ili ulcerativna gastroezofageal