Gentavet

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гентамицин

Доступно од:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

АТЦ код:

QJ01GB03

INN (Међународно име):

gentamicin

Дозирање:

80mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 80mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-24

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00119-18-001 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GENTAVET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1X100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
GENTAVET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1X100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC
BROJ REŠENJA: 323-01-00119-18-001 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GENTAVET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1X100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
2.
IME LEKA
GENTAVET
®
gentamicin 80 mg/mL
rastvor za injekciju
Za primenu na životinjama
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži :
AKTIVNE SUPSTANCE:
gentamicin (u obliku gentamicin sulfata) 80 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat, natrijum-metabisulfit,
propilparahidroksibenzoat, dinatrijum-edetat, voda
za injekcije
4.
INDIKACIJE
Lečenje oboljenja respiratornog, urogenitalnog i
gastrointestinalnog trakta, kao i infekcija mekih
tkiva, kože i zglobova (uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
gentamicin) kod goveda,
svinja, pasa i mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na gentamicin
ili druge aminoglikozidne
antibiotike.
Ne
daje
se
životinjama
sa
poremećajem
funkcije
bubrega,
oštećenja
sluha
i
ravnoteže
i
neuromuskularnih oboljenja (uključujući mijasteniju gravis). Lek ne
primenjivati istovremeno sa
drugim nefrotoksičnim i ototoksičnim lekovima, opštim anesteticima
i relaksantnim lekovima.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
BROJ REŠENJA: 323-01-00119-18-001 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GENTAVET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1X100 ML
3 od 5
Samo ponekad, i to pre svega posle aplikacije većih doza i u toku
dužeg vremenskog perioda,
preparat (gentamicin), može delovati štetno na

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00119-18-001 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GENTAVET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1X100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GENTAVET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00119-18-001 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GENTAVET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1X100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
GENTAVET
®
gentamicin 80 mg/mL
rastvor za injekciju
Za primenu na životinjama
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži
AKTIVNE SUPSTANCE:
Gentamicin 80 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.8 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje oboljenja respiratornog, urogenitalnog i gastrointestinalnog
trakta, kao i infekcija mekih
tkiva, kože i zglobova (uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
gentamicin) kod goveda,
svinja, pasa i mačaka.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na gentamicin
ili druge aminoglikozidne
antibiotike.
Ne daje se životinjama sa poremećajem funkcije bubrega, oštećenja
sluha i ravnoteže i
neuromuskularnih oboljenja (uključujući mijasteniju gravis). Lek ne
primenjivati istovremeno sa
drugim nefrotoksičnim i ototoksičnim lekovima, opštim anesteticima
i relaksantnim lekovima.
BROJ REŠENJA: 323-01-00119-18-001 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GENTAVET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1X100 ML
3 od 7
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Mačke su posebno osetljive na gentamicin (najčešće ototoksični
efekti) i lek se mora aplikovati
oprezno sa produženim intervalom davanja (najmanje 24 sata).
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI U