Glaumol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тимолол

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

S01ED01

INN (Међународно име):

timolol

Дозирање:

5mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica staklena, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 7093071

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-10-19

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00512-16-001 od 19.10.2016. za lek Glaumol
®
; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica staklena, 1x5 mL
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
GLAUMOL

; KAPI ZA OČI, RASTVOR; 5 MG/ML
Pakovanje: bočica staklena, 1 x 5 mL
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00512-16-001 od 19.10.2016. za lek Glaumol
®
; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica staklena, 1x5 mL
2 od 11
GLAUMOL
®
; 5 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
TIMOLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glaumol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glaumol
3.
Kako se upotrebljava lek Glaumol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glaumol
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00512-16-001 od 19.10.2016. za lek Glaumol
®
; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica staklena, 1x5 mL
3 od 11
1. ŠTA JE LEK GLAUMOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Glaumol, kapi za oči, rastvor sadrži supstancu timolol koja
pripada grupi lekova koji se nazivaju beta-
blokatori. Timolol snižava pritisak u Vašem oku (očima).
Lek Glaumol
se koristi lokalno, za snižavanje povišenog pritiska u oku (očima),
u različitim stanjima
uključujući:
-
pacijente sa okularnom hipertenzijom
-
hronični glaukom otvorenog ugla uključujući pacijente sa afakijom
-
pojedinačne slučajeve sekundarnog glaukoma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLAU

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00512-16-001 od 19.10.2016. za lek Glaumol
®
; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica staklena, 1x5 mL
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GLAUMOL

; KAPI ZA OČI, RASTVOR; 5 MG/ML
Pakovanje: bočica staklena, 1 x 5 mL
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00512-16-001 od 19.10.2016. za lek Glaumol
®
; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica staklena, 1x5 mL
2 od 16
1. IME LEKA
Glaumol
®
; 5 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN:
timolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 5 mg timolola u obliku timolol-maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
(Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Glaumol
je blokator beta - adrenergičkih receptora koji se koristi lokalno za
snižavanje povišenog
intraokularnog pritiska u različitim stanjima uključujući:
-
pacijente sa okularnom hipertenzijom
-
hronični glaukom otvorenog ugla uključujući pacijente sa afakijom
-
pojedinačne slučajeve sekundarnog glaukoma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Napomena_:
Lek Glaumol sadrži 5 mg timolola u 1 mL rastvora (0,5%). U slučaju
da je za postizanje propisane doze leka
neophodna manja jačina, treba koristiti drugi lek, adekvatne jačine
dostupan na tržištu Republike Srbije.
Preporučena doza je jedna kap 0,25%-nog rastvora u obolelo oko, dva
puta dnevno.
Ukoliko klinički odgovor nije adekvatan, doza može biti promenjena u
jednu kap 0,5%-nog rastvora
(Glaumol, kapi za oči, rastvor) u obolelo oko, dva puta dnevno.
Ukoliko je potrebno, lek Glaumol se može kombinovati sa drugim
lekovima za snižavanje povišenog
intraokularnog pritiska. Lokalna primena dva beta adrenergička
blokatora se ne preporučuje (videti deo 4.4
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotreb